Finasterid Aristo 5 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FINASTERID

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

G04CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

FINASTERIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-06-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINASTERID ARISTO 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheke.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Aristo beachten?
3.
Wie ist Finasterid Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
5-Alpha-Reduktase-Hemmer bezeichnet
werden. Diese wirken, indem sie die Größe der Prostata bei Männern
verringern.
Finasterid wird zur Behandlung und Kontrolle einer gutartigen (d. h.
nicht-krebsartigen) Vergrößerung
der Prostata (benigne Prostatahyperplasie – BPH) angewendet. Es
verringert das Risiko, dass Sie
plötzlich keinen Harn lassen können (sogenannter akuter Harnverhalt)
und sich einer Operation
unterziehen müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID ARISTO BEACHTEN?
FINASTERID ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie eine Frau sind (siehe auch unter „Schwangerschaft,
Stillzei

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid Aristo 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 84 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 6,5 mm, mit der
Prägung „H“ auf einer Seite
und „37“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid 5 mg Filmtabletten werden zur Behandlung und Kontrolle der
benignen Prostatahyperplasie
(BPH) angewendet, zur Reduktion der Inzidenz einer akuten
Harnretention und zur Verringerung der
Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs einschließlich
transurethrale Resektion der Prostata durch
die Harnröhre (TURP) und Prostatektomie.
Finasterid 5 mg Filmtabletten sind nur bei Patienten mit einer
vergrößerten Prostata (Prostatavolumen
über ca. 40
ml) anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine 5 mg Filmtablette täglich mit oder
ohne Nahrung.
Finasterid kann allein oder zusammen mit dem Alpha-Rezeptorblocker
Doxazosin angewendet werden
(siehe Abschnitt 5.1).
_Ältere Patienten_
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, obwohl pharmakokinetische
Studien gezeigt haben, dass
die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten über 70 Jahren
geringfügig vermindert ist.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion_
Zur Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen
keine Daten vor (siehe
Abschnitt 4.4.).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit unterschiedlichen Stadien einer Niereninsuffizienz
(bis zu einer Kreatinin-Clearance
von 9 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich, da sich in
pharmakokinetischen Studien kein
Einfluss der Niereninsuffizienz auf die Elimination von Finasterid
gezeigt hat. Finasterid wurde bei
hämodialyse