Finasterid AL 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
19-08-2008

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03688617 EAN: 4150036886171 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 03715455 EAN: 4150037154552 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-07-14

Gebrauchsinformation

                                Änderungsanzeige MAH Aliud Pharma 
 
2008-08-19/BM
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINASTERID STADA 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
Zur Anwendung bei Männern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
 
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
 
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind,
 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Finasterid STADA 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid STADA 1 mg beachten?
3.
Wie ist Finasterid STADA 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid STADA 1 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST FINASTERID STADA 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid STADA 1 mg wird zur Behandlung früher Formen des androgenetischen
HAARAUSFALLS VOM MÄNNLICHEN TYP (so genannte androgenetische Alopezie)
angewendet.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERID STADA 1 MG
BEACHTEN?
FINASTERID STADA 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Finasterid oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Finasterid STADA 1 mg sind (siehe Abschnitt 6).
·
wenn Sie eine FRAU sind
·
von Kindern und Jugendlichen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON FINAST
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Änderungsanzeige MAH Aliud Pharma
2008-08-19/BM
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FINASTERID STADA 1 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteile: 95,55 mg Lactose pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, rotbraune Tabletten von 7 mm Durchmesser mit eingeprägtem 
„F1“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid ist angezeigt zur Behandlung von Frühstadien der androgenetischen 
Alopezie bei Männern.
Finasterid ist NICHT für die Anwendung bei Frauen, Kindern oder Jugendlichen 
angezeigt.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen.
1
Änderungsanzeige MAH Aliud Pharma
2008-08-19/BM
Die Tablette muss im Ganzen geschluckt und darf nicht geteilt oder zerbrochen werden 
(siehe Abschnitt 6.6).
_Androgenetische Alopezie_
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg täglich. Finasterid kann mit oder ohne eine Mahlzeit 
eingenommen werden.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt laufend 
beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate 
erforderlich, bevor die Anzeichen einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden 
können. Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen 
aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die 
Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird 
der ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
Es liegen keine Daten über eine gleichzeitige Anwendung von Finasterid und topischem 
Minoxidil bei männlichem Haarverlust vor.
_Dosierung bei Niereninsu
                                
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