Finascar 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

G04CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00608285 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00608322 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-03-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINASCAR
® 5 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: FINASTERID
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finascar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finascar beachten?
3.
Wie ist Finascar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finascar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINASCAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finascar
1
ist ein 5
α
-Reduktase-Hemmer und verkleinert die vergrößerte Prostata.
►
FINASCAR WIRD ANGEWENDET ZUR:
•
Behandlung und Kontrolle der gutartigen Vergrößerung der Prostata
(benigne
Prostatahyperplasie – BPH). Finascar 5 mg bewirkt die Rückbildung
der vergrößerten Prostata,
verbessert den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome und vermindert das
Risiko einer akuten
Harnverhaltung und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs.
Finascar sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata
(Volumen ab ca. 40 ml) angewendet
werden.
BPH ist eine gutartige Vergrößerung der Prostata, die häufig bei
Männern über 50 Jahre vorkommt.
Die Prostata befindet sich am Übergang der Harnblase in die
Harnröhre und umschließt diese. Daher
führt eine Vergrößerung zu einer Beeinträchtigung beim Harnlassen.
Fo

Fachinformation

_____________________FACHINFORMATION______________________________
________________________________FINASCAR
® 5 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Finascar
®
5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Finasterid
Zur
Anwendung
bei
männlichen
Erwachsenen
2. QULATITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
5 mg Finasterid.
Sonstige(r)
Bestandteil(e)
mit
bekannter
Wirkung:
1
Filmtablette
enthält
75
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße,
runde,
biconvexe
Filmtabletten,
7
mm
Durchmesser,
mit
einseitiger
Prägung
"F" und "5".
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Finascar
5
mg
Filmtabletten
ist
zur
Behandlung
der
benignen
Prostata-
Hyperplasie (BPH) indiziert, um:
-
eine Rückbildung der vergrößerten Prostata
zu
erreichen,
den
Harnfluss
und
BPH-
bedingte Symptome zu verbessern.
-
das Risiko einer akuten Harnretention und
die
Notwendigkeit
einer
transurethralen
Resektion der Prostata (TURP) und einer
Prostatektomie zu vermindern.
Finascar
5
mg
Filmtabletten
sollte
bei
Patienten
mit
einer
vergrößerten
Prostata
(Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewen-
det werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlen
wird
täglich
1
Filmtablette
Finascar (5 mg Finasterid).
Finasterid kann allein oder in Kombination
mit
dem
α
-Blocker
Doxazosin
verabreicht
werden
(_siehe _
_Abschnitt _
_5.1 _
_Pharmakodynamische Eigenschaften)._
_Kombinationstherapie mit Doxazosin _
Empfohlen wird eine Dosierung von:
Finascar: 1 Filmtablette (5 mg Finasterid)
täglich
Doxazosin:
Woche 1: 1 mg Doxazosin täglich
Woche 2: 2 mg Doxazosin täglich
Woche 3: 4 mg Doxazosin täglich
Ab Woche 4: 4 mg oder 8 mg Doxazosin
täglich
Eine
Dosistitration
auf
mindestens
4
mg
Doxazosin täglich ist erforderlich, um das
Risiko einer klinischen Progression der BPH
signifikant
zu
reduzieren
(MTOPS-Studie
_siehe _
_5.1 _
_Pharmakodynamische _
_Eigenschaften_)_._
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Bisher stehen keine