Finaristo 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Finasterid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

D11AX10

INN (Internationale Bezeichnung):

Finasteride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10259302 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 10259319 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-03-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINARISTO® 1 MG FILMTABLETTEN
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Finaristo® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finaristo® beachten?
3. Wie ist Finaristo® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finaristo® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FINARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Finasterid.
FINASTERID 1 MG IST NUR ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNERN BESTIMMT.
Finasterid 1 mg wird zur Behandlung von Haarausfall vom männlichen
Typ (auch bekannt
als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41
Jahren verwendet.
Wenn Sie nach dem Lesen dieses Beipackzettels noch Fragen über
Haarausfall vom männ-
lichen Typ haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet; man geht davon
aus, dass dieser Typ
von Haarausfall durch eine Kombination aus Vererbung und einem
bestimmten Hormon
namens Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zur
Verkürzung der Wachs-
tumsphase und Ausdünnung des Haars bei.
In der Kopfhaut senkt Finasterid 1 mg spezifisch den DHT-Spiegel,
indem es ein Enzym
blockiert (Typ II 5-α-Reduktase), das Testosteron in DHT umwandelt.
Nur M

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finaristo 1 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
87,80 mg Lac-
tose-Monohydrat.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile findet sich
in Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Braune, runde Filmtabletten mit einer Größe von 6,6 × 6,8 , mit der
Prägung „H“
auf der einen und „36“ auf der anderen Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid 1 mg ist bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren zur
Behandlung
von Frühstadien der androgenetischen Alopezie indiziert. Finasterid 1
mg stabili-
siert den Prozess der androgenetischen Alopezie. Wirksamkeit beim
bitemporalen
Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken”) und beim
Haarverlust im
Endstadium wurde nicht nachgewiesen.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Tablette (1 mg) pro Tag zusammen mit oder ohne Nahrungsmittel.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit
führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend
beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über
3 bis 6 Mo-
nate erforderlich, bevor Anzeichen einer Stabilisierung des
Haarausfalls erwartet
2
werden können. Fortgesetzte Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
auf-
rechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich
die Wir-
kungen innerhalb von sechs Monaten zurückzubilden, und nach 9 bis 12
Monaten
wird der ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
Art der Anwendung
Frauen, die schwanger sind oder sein könnten, dürfen wegen der
Gefahr einer Ab-
sorption von Finasterid und des sich daraus ergebenden
Gefahrenpotentials für ei-
nen männlichen Fötus nicht mit zerbrochenen oder zerstoßenen
Finasterid-Tablet-
ten in Berührung kommen (siehe Abschnitt 4.6, Fertilität,
Schwangerschaft und
Stillzeit). Finaristo Tabletten h