Finadyne Transdermal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunixin-Meglumin

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunixin-Meglumine

Darreichungsform:

Lösung zum Übergiessen

Zusammensetzung:

Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Übergießen

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-04-09

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML LÖSUNG ZUM ÜBERGIESSEN FÜR RINDER
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
_DE:_
_Intervet Deutschland GmbH _
_Feldstraße 1a _
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Str. 2-4
D-26169 Friesoythe
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Finadyne Transdermal 50 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder
Flunixin
Abweichende Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen
Mitgliedsstaaten:
Finixin Transdermal(Griechenland)
Finadyne Transdermal vet (Dänemark, Island)
Finadyne vet (Estland, Litauen, Lettland, Polen, Finnland, Schweden)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Flunixin
50 mg
entsprechend 83 mg Flunixin-Meglumin
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Levomenthol
:
50 mg
Allurarot (E129):
0,2 mg
Klare, rote Flüssigkeit ohne Trübung und sichtbare Partikel.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Fiebersenkung in Verbindung mit Atemwegserkrankungen bei Rindern.
_Zur Fiebersenkung in Verbindung mit akuter Mastitis bei Rindern._
_Zur Verminderung von Schmerz und Lahmheit in Verbindung mit
interdigitaler Phlegmone, _
_Dermatitis interdigitalis und Dermatitis digitalis (Mortellaro)._
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
oder wenn die
Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung
besteht.
Nicht bei stark dehydrierten, hypovolämischen Tieren anwenden, da ein
mögliches Risiko für
eine erhöhte Nierentoxizität besteht.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erwarteten Abkalbetermin
anwenden.
Nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
sonstigen
Bestandteile anwenden.
6. NEBENWIRKUNGEN
An der Applikationsstelle wur

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Finadyne Transdermal 50 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Flunixin 50 mg
(entsprechend 83 mg Flunixin-Meglumin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Levomenthol:
50 mg
Allurarot (E129):
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Übergießen.
Klare, rote Flüssigkeit ohne Trübung und sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Fiebersenkung in Verbindung mit bovinen Atemwegserkrankungen.
Zur Fiebersenkung in Verbindung mit akuter Mastitis.
Zur Verminderung von Schmerz und Lahmheit in Verbindung mit
interdigitaler
Phlegmone, Dermatitis interdigitalis und Dermatitis digitalis
(Mortellaro).
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
oder wenn
die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung
besteht.
Nicht bei stark dehydrierten, hypovolämischen Tieren anwenden, da ein
potenzielles
Risiko für eine erhöhte Nierentoxizität besteht.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erwarteten
Abkalbetermin anwenden.
Nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
sonstigen
Bestandteile anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Nur auf trockene Haut auftragen und mindestens bis 6 Stunden nach der
Applikation
vor Nässeeinfluss schützen.
Im Falle bakterieller Infektionen sollte eine zeitgleiche
antibiotische Therapie erwogen
werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) ist bekannt, dass sie
infolge einer
tokolytischen Wirkung die Geburt verzögern können, indem sie
Pro