Finadyne RPS 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunixin-Meglumin

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QM01AG90

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunixin-Meglumine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Flunixin-Meglumin (23037) 83 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Rind; Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-05-03

Gebrauchsinformation

Finadyne RPS 161020
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
FINADYNE RPS 83 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE UND
SCHWEINE
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Finadyne RPS 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
Flunixin-Meglumin
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
1 ml Injektionslösung enthält:
Flunixin-Meglumin
83,00 mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Phenol, Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 2 H
2
O, Propylenglycol,
Natriumedetat
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
in
Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche Reaktionen eine
Verschlimmerung
des Krankheitsbildes zu befürchten ist.
Pferd:
Finadyne RPS 161020
2
Akute
entzündliche
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
kolikbedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
Schwein:
Bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotika-
Therapie zur Reduktion von Fieber und Atembeschwerden.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der
puerperalen Septikämie und Toxämie
(Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Flunixin oder anderen
nicht-steroidalen
Antiphlogistika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn die
Gefahr einer gastroinestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung
besteht.
Nicht anwenden bei Störung der Blutbildung.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erwarte

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Finadyne RPS 83 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Flunixin-Meglumin
83,0 mg
(entsprechend 50 mg Flunixin)
Sonstige Bestandteile:
Phenol
5,0 mg
Hydroxymethansulfinsäure, Natriumsalz 2 H
2
O
3,26 mg
Propylenglycol
207,2 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intravenösen und intramuskulären Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN:
Rind, Pferd, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Rind:
Zur Behandlung der Entzündungssymptomatik der akuten Bronchopneumonie
in
Fällen, bei denen durch verstärkte entzündliche Reaktionen eine
Verschlimmerung
des Krankheitsbildes zu befürchten ist.
Pferd:
Akute entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates und
kolikbedingte
Schmerzzustände bei Pferden.
Schwein:
Bei akuten Atemwegsinfektionen in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotika-
Therapie zur Reduktion von Fieber und Atembeschwerden.
Zur Unterstützung einer geeigneten Antibiotikatherapie bei der
Behandlung der
puerperalen Septikämie und Toxämie
(Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
4.3
GEGENANZEIGEN:
Überempfindlichkeit
gegenüber
Flunixin
oder
anderen
nicht-steroidalen
Antiphlogistika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen,
wenn die
Gefahr einer gastroinestinalen Ulzeration oder Blutungsneigung
besteht.
Nicht anwenden bei Störung der Blutbildung.
Nicht bei trächtigen Kühen in den letzten 48 Stunden vor dem
erwarteten
Geburtstermin anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Ileus-bedingter Kolik und damit
verbundener
Dehydratation.
Nicht anwenden bei Tieren mit chronischen Erkrankungen des
Bew