FIDOLCAT 200 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

IBUPROFENO

Verfügbar ab:

Centro De Analisis Tecnicos, Cat, S.A.

ATC-Code:

M01AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

IBUPROFEN

Zusammensetzung:

Excipientes: FRUCTOSA,CARMELOSA SODICA,SACARINA SODICA

Therapiebereich:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ibuprofeno

Produktbesonderheiten:

FIDOLCAT 200 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres Revocado 23/01/2013 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado 11/04/2008 / Revocado 23/01/2013

Gebrauchsinformation

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FIDOLCAT 200 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3
días o el dolor durante más de 5 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave,
o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su
médico o farmacéutico.
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FIDOLCAT 200 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FIDOLCAT 200 mg
3. Cómo tomar FIDOLCAT 200 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FIDOLCAT 200 mg
6. Información adicional.
1. QUÉ ES FIDOLCAT 200 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ibuprofeno es el principio activo de este medicamento y actúa
reduciendo el dolor y la fiebre.
Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales
leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales,
musculares
(contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
2. ANTES DE TOMAR FIDOLCAT 200 MG
NO TOME FIDOLCAT 200 MG SI:
-
Es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento.
-
Tiene úlcera de estómago o duodeno.
-
Ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar
antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos.
-
Padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.
-
Padece una enfermedad grave del hígado, de los riñones o del
corazón.
-
Padece trastornos hemor

Fachinformation

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FIDOLCAT 200 mg Polvo para suspensión oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
_ Ibuprofeno_ (DOE)
.......................................................................................
200 mg
Excipientes:
Fructosa
....................................................................................................
1.500 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
El polvo es de color blanco amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de
cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia).
Estados febriles.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos y mayores de 18 años: se tomará una dosis de 1-2 sobres cada
6-8 horas, si
fuera necesario.
No se tomarán más de 6 sobres (1200 mg) al cabo de 24 horas.
Jóvenes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de 200 mg (1 sobre)
cada 4-6 horas, si
fuera necesario. No se tomarán más de 6 sobres de 200 mg (1200 mg)
al cabo de 24
horas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Niños a partir de 40 kg de peso: la dosis recomendada es de 200 mg (1
sobre) de
ibuprofeno, cada 6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de
4 sobres de 200
mg (800 mg) al cabo de 24 horas.
Mayores de 65 años la posología debe ser establecida por el médico,
ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca reducir la
dosis (ver sección
4.4.)
Forma de administración:
Vía oral
Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua, y tomar la