Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
firokoksiib
Livisto Int'l S.L.
QM01AH90
firokoksiib
57mg 100TK; 57mg 30TK; 57mg 180TK; 57mg 10TK
närimistablett
R
PAKENDI INFOLEHT Ficoxil, 57 mg närimistabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ficoxil, 57 mg närimistabletid koertele firokoksiib 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Firokoksiib 57 mg Abiained: Punane raudoksiid (E172) 0,131 mg Kollane raudoksiid (E172) 0,056 mg Kaksikkumer, tuhmroosa, ümmargune, ilma märgistuseta tablett, mille ühel küljel on poolitusjooned. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel. Pehmete kudede, ortopeediliste ja hambaoperatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel. Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või vähem kui 3 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb seedetrakti verejookse, vere düskraasiat või haigusi, millega kaasnevad verejooksud. Mitte kasutada koos kortikosteroidide ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAIDidega). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Mõnikord on teatatud oksendamisest ja kõhulahtisusest. Need reaktsioonid on üldiselt mööduvad ning kaovad ravi peatamisel. Väga harvadel juhtudel on teatatud koertel, kellele on ravimit manustatud soovitatavas annuses, neeru- ja/või maksakahjustustest. Harva on ravitud koertel teatatud närvisüsteemi häiretest. Kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ficoxil, 57 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE: Firokoksiib 57 mg ABIAINED: Punane raudoksiid (E172) 0,131 mg Kollane raudoksiid (E172) 0,056 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Kaksikkumer, tuhmroosa, ümmargune, ilma märgistuseta tablett, mille ühel küljel on poolitusjooned. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel. Pehmete kudede, ortopeediliste ja hambaoperatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel. Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või vähem kui 3 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb seedetrakti verejookse, vere düskraasiat või haigusi, millega kaasnevad verejooksud. Mitte kasutada koos kortikosteroidide ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAIDidega). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kuna tabletid on maitsestatud, tuleb neid hoida ohutus, loomadele kättesaamatus kohas. Tabelis toodud soovitatavat annust mitte ületada. Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel kahtlustatakse neeru-, südame või maksatalitluse halvenemist, võib kaasa tuua täiendavaid riske. Kui ravimi selline kasutamine on vältimatu, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet. Vältida kasutamisest dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kuna neil on suurem neerutoksilisuse oht. Samaaegset manustamist potentsiaalselt neerutoksiliste ravimitega tuleb vältida. Kui loomal esineb Lesen Sie das vollständige Dokument