Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fexofenadini hydrochloridum
Cipla Europe NV
R06AX26
Fexofenadini hydrochloridum
120 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363116; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363079; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363086; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363093; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363109; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363123; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363130; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991363147
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE CIPLA, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE Feksofenadyny chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fexofenadine hydrochloride Cipla i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fexofenadine hydrochloride Cipla 3. Jak przyjmować lek Fexofenadine hydrochloride Cipla 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fexofenadine hydrochloride Cipla 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE CIPLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fexofenadine hydrochloride Cipla zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest lekiem przeciwhistaminowym. Lek Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i więcej w celu zmniejszenia objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa), takich jak kichanie, swędzący i cieknący lub zatkany nos oraz swędzenie, zaczerwienie i łzawienie oczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE CIPLA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE CIPLA: - jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fexofenadine hydrochloride Cipla, 120 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze brzoskwiniowym, gładkie z obu stron. Wymiary: 15,00 mm x 6,5 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fexofenadine hydrochloride Cipla 120 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i więcej w celu zmniejszenia objawów sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Zalecana dawka feksofenadyny chlorowodorku dla dorosłych wynosi 120 mg raz na dobę przed posiłkiem. Feksofenadyna jest farmakologicznie czynnym metabolitem terfenadyny. _Dzieci i młodzież _ Młodzież w wieku 12 i więcej Zalecana dawka feksofenadyny chlorowodorku dla młodzieży w wieku 12 lat i więcej wynosi 120 mg raz na dobę przed posiłkiem. Dzieci w wieku poniżej 12 lat Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny chlorowodorku w dawce 120 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. _Szczególne grupy pacjentów_ Badania obejmujące grupy szczególnego ryzyka (pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby) wskazują, że nie ma konieczności dostosowania dawki feksofenadyny chlorowodorku u takich pacjentów. Sposób podawania Tabletka chlorowodorku feksofenadyny służy do podawania doustnego. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Podobnie jak w przypadku większości nowych produktów leczniczych, dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku oraz p Lesen Sie das vollständige Dokument