Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fexofenadinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

R06AX26

INN (Internationale Bezeichnung):

Fexofenadine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Fexofenadinhydrochlorid (28039) 180 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-12-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FEXOFENADIN WINTHROP
® 180 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadin Winthrop 180 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FEXOFENADIN WINTHROP 180 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten enthalten
Fexofenadinhydrochlorid, ein
Antihistaminikum. Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten werden bei
Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren angewendet, um die Krankheitserscheinungen zu
lindern, die bei langwierigen
allergischen Hautreaktionen (chronische idiopathische Urtikaria)
auftreten, wie Jucken, Schwellung
und Ausschlag.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FEXOFENADIN WINTHROP 180 MG
FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
FEXOFENADIN WINTHROP 180 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
W

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 180 mg Fexofenadinhydrochlorid,
entsprechend 168 mg Fexofenadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pfirsichfarbene, kapselförmige Filmtablette, auf der einen Seite
geprägt mit „018“ und auf der anderen
Seite mit einem „e“ in Schreibschrift.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren zur symptomatischen Behandlung der chronischen
idiopathischen Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid für Erwachsene ist
180 mg einmal täglich vor
einer Mahlzeit.
Fexofenadin ist der pharmakologisch wirksame Metabolit von Terfenadin.
Kinder und Jugendliche
Kinder ab 12 Jahren:
Die empfohlene Dosis von Fexofenadinhydrochlorid für Kinder ab 12
Jahren ist 180 mg einmal
täglich vor einer Mahlzeit.
Kinder unter 12 Jahren:
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadin Winthrop 180 mg
Filmtabletten wurde bei
Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht.
Risikogruppen
Untersuchungen bei speziellen Risikogruppen (ältere Patienten,
Patienten mit Nieren- bzw.
Leberfunktionsstörungen) zeigen, dass es bei diesen Patienten nicht
erforderlich ist, die Dosis
anzupassen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit Leber- und
Nierenfunktionsstörungen sollten
Fexofenadin Winthrop 180 mg Filmtabletten mit Vorsicht angewendet
werden, da nur begrenzte
Daten zur Behandlung vorliegen.
Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender
Herz-Kreislauf-Erkrankung sollten gewarnt
werden, dass die Arzneimittelklasse der