Fexofenadin-Sandoz 180 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fexofenadinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fexofenadine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Fexofenadinhydrochlorid (28039) 180 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-10-16

Gebrauchsinformation

palde-fexofenadin-s-180-mg-1108-n.rtf 
Seite 1 von 6 
November 2008
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fexofenadin-Sandoz 180 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fexofenadin-Sandoz 180 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fexofenadin-Sandoz 180
mg beachten?
3. Wie ist Fexofenadin-Sandoz 180 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fexofenadin-Sandoz 180 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST FEXOFENADIN-SANDOZ 180 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fexofenadin-Sandoz 180 mg ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es hilft
bei der Kontrolle Ihrer allergischen Reaktion und Ihrer Symptome.
Fexofenadin-Sandoz 180 mg wird verwendet, um Symptome wie
Juckreiz und Quaddelbildung (in Zusammenhang mit chronischer
Nesselsucht unbekannter Ursache) zu lindern.
palde-fexofenadin-s-180-mg-1108-n.rtf 
Seite 2 von 6 
November 2008
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
FEXOFENADIN-SANDOZ 180 MG BEACHTEN?
FEXOFENADIN-SANDOZ 180 MG DARF NICHT EINGENOMMEN�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fexofenadin-Sandoz 180 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 180 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 168 
mg Fexofenadin.
Sonstiger Bestandteil: 234,0 mg Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind pfirsichfarben, kapselförmig, mit der Prägung „180 
mg“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Linderung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre beträgt die empfohlene Dosis 
von Fexofenadinhydrochlorid 1-mal täglich 180 mg.
Die Filmtablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) 
eingenommen werden.
Kinder unter 12 Jahren
Da keine Daten über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen, 
wird Fexofenadinhydrochlorid nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 
Jahren empfohlen.
Bestimmte Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter 
Nierenfunktion)
Bei diesen Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe 
Abschnitte 4.4 und 5.2).
de_48394
 Seite 1 von 7
Oktober 2008
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Fexofenadinhydrochlorid oder einen der 
sonstigen Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE 
ANWENDUNG
Die Elimination von Fexofenadin ist bei älteren Patienten und bei 
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion herabgesetzt. 
Fexofenadinhydrochlorid sollte bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht 
angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreislauf-
Erkrankung sollten gewarnt werd