Fexofenadin-Mepha 120 mg Lactab

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fexofenadini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

R06AX26

INN (Internationale Bezeichnung):

fexofenadini hydrochloridum

Darreichungsform:

Lactab

Zusammensetzung:

fexofenadini hydrochloridum 120 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 3.60 mg, amylum pregelificatum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, macrogolum 4000, E 171, E 172, pro compresso obducto.

Klasse:

B/D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiallergikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-07-18

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
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die gleichen Krankheitssymptome
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Fexofenadin-Mepha 120 mg Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Fexofenadin-Mepha 120 mg und wann wird es angewendet?
Fexofenadin-Mepha 120 mg ist ein Antihistaminikum. Es dient zur
Behandlung von Heuschnupfen und
wirkt gegen dessen Krankheitszeichen wie Niesen, brennende, wässrige
oder gerötete Augen, gereizte
Nasen- oder Rachenschleimhaut, verstopfte Nase.
Wann darf Fexofenadin-Mepha 120 mg nicht eingenommen werden?
Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der
Bestandteile der Fexofenadin-Mepha
120 mg Lactab dürfen Fexofenadin-Mepha 120 mg nicht einnehmen.
Kinder unter 12 Jahren dürfen Fexofenadin-Mepha 120 mg nicht
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Fexofenadin-Mepha 120 mg Vorsicht
geboten?
Es wird empfohlen, magensäurehemmende Präparate mit Aluminium- und
Magnesiumhydroxid zwei
Stunden getrennt von Fexofenadin-Mepha 120 mg einzunehmen.
Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass
Fexofenadin-Mepha 120 mg die
Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig
beeinträchtigt und ebenso wenig
müde oder schläfrig macht wie Placebo (Tabl

Fachinformation

Fexofenadin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Fexofenadin-Mepha 120 mg:
mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose (enthält 0.2 mg
Natrium), Maisstärke, Povidon,
Magnesiumstearat;
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol
4000, Eisenoxid gelb und
rot (E172).
Fexofenadin-Mepha 180 mg:
mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose (enthält 0.3 mg
Natrium), Maisstärke, Povidon,
Magnesiumstearat;
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol
4000, Eisenoxid gelb und
rot (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 120 mg und 180 mg Fexofenadinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
120 mg: Saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren.
180 mg: Chronische idiopathische Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern
ab 12 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
Saisonale allergische Rhinitis: 1× täglich 120 mg (1 Lactab
Fexofenadin-Mepha 120 mg).
Urtikaria: 1× täglich 180 mg (1 Lactab Fexofenadin-Mepha 180 mg).
Die Lactab Fexofenadin-Mepha 180 mg haben eine Bruchrille und dürfen
zur erleichterten Einnahme
geteilt werden, nicht aber zur Dosisanpassung.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Untersuchungen bei Risikopatienten (ältere Personen, Patienten mit
Leberfunktionsstörungen)
zeigten, dass bei diesen Patienten keine Dosisanpassung von
Fexofenadinhydrochlorid notwendig ist.
Aufgrund der erhöhten Bioverfügbarkeit und der verlängerten
Eliminationshalbwertszeit wird bei
Patienten mit verminderter Nierenfunktion anfänglich ein
Dosierungsintervall von 48 Stunden
empfohlen.
Kontraindikationen
Fexofenadin-Mepha ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit
gegen einen der
Bestandteile kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurde
bei Kindern unter 6
Jahren nicht untersucht.
Es besteht wenig Erfahrung zur Anwendung von Fexofenadin be