Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10055 FLUVOXAMIN-MALEINÁT
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
N06AB08
10055 FLUVOXAMIN-MALEINÁT
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FLUVOXAMIN
Kód SÚKL: 0266727 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266726 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229898 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229897 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0215479 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099549 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099548 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215480 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025093 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025092 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS129551/2022, SUKLS129577/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FEVARIN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY FEVARIN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY fluvoxamini hydrogenomaleas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Fevarin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fevarin užívat 3. Jak se přípravek Fevarin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fevarin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FEVARIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivý přípravek Fevarin obsahuje léčivou látku fluvoxamini hydrogenomaleas (fluvoxamin). Patří do skupiny léčiv nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Je to antidepresivum užívané k léčbě depresivních epizod. Fevarin může být také užíván k léčbě pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) (opakující se nutkavé myšlenky s nekontrolovatelným chováním). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FEVARIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FEVARIN - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na fluvoxamin nebo na kteroukoli další složku přípravku Fevarin (viz bod 6. Další informace) - jestliže u Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SP.ZN. SUKLS129551/2022, SUKLS129577/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fevarin 50 mg potahované tablety Fevarin 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: fluvoxamini hydrogenomaleas Fevarin 50 mg obsahuje fluvoxamini hydrogenomaleas 50 mg v jedné potahované tabletě. Fevarin 100 mg obsahuje fluvoxamini hydrogenomaleas 100 mg v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Fevarin 50 mg: kulaté, bikonvexní, dělené, bílé potahované tablety pro perorální podání, označené na jedné straně „291“ z obou stran půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Fevarin 100 mg: oválné, bikonvexní, dělené, bílé potahované tablety pro perorální podání, označené na jedné straně „313“ z obou stran půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Depresivní epizody. Obsedantně kompulzivní porucha (OCD - obsessive-compulsive disorder). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Depresivní epizody: Doporučená úvodní dávka je 50 nebo 100 mg, podaná jednorázově večer. Doporučuje se zvyšovat dávku postupně až do dosažení účinné dávky. Účinná dávka je obvykle 100 mg denně a má být upravena podle individuální odpovědi pacienta. Byly podávány dávky až 300 mg denně. Dávky nad 150 mg mají být podávány rozděleně. Léčba má trvat nejméně 6 měsíců po překonání depresivní epizody. 2 Pro prevenci opakování depresivní epizody je doporučena pravidelná jednotlivá dávka 100 mg fluvoxaminu denně. Obsedantně kompulzivní porucha: Doporučená počáteční dávka je 50 mg denně po dobu 3 až 4 dnů. Účinná dávka obvykle leží mezi 100 a 300 mg za den. Dávka se má zvyšovat postupně, až do dosažení účinné dávky, nejvýše však 300 mg denně pro dospělé a 200 mg pro děti od 8 let a dospívající. Dávky do 150 mg mohou být podávány jako jediná dávka, Lesen Sie das vollständige Dokument