FEVARIN 100 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a fluvoxamin

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-Code:

N06AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

fluvoxamine

Einheiten im Paket:

30x buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01422 / 01 - V - TK - igen

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

1989-01-01

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FEVARIN 50 MG FILMTABLETTA
FEVARIN 100 MG FILMTABLETTA
fluvoxamin-maleát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéihez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fevarin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fevarin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fevarint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fevarint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEVARIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fevarin filmtabletta a szelektív szerotoninvisszavétel-gátlónak
(angol rövidítéssel SSRI) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozó gyógyszer. A Fevarin hatóanyaga a
fluvoxamin. Antidepresszáns
hatású, azaz depresszió elleni gyógyszerkészítmény, amely major
depresszív epizódok (külső okra
vissza nem vezethető, tartós, lehangolt kedélyállapot)
kezelésére szolgál. Olyan személyeket is
kezelhetnek vele, akik kényszerbetegségben (angol rövidítése OCD)
szenvednek.
2.
TUDNIVALÓK A FEVARIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FEVARIN FILMTABLETTÁT:
-
ha

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FEVARIN 50 MG FILMTABLETTA
FEVARIN 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fevarin 50 mg filmtabletta
50,0 mg fluvoxamin-maleátot tartalmaz filmtablettánként.
Fevarin 100 mg filmtabletta
100,0 mg fluvoxamin-maleátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fevarin 50
mg filmtabletta
: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán
bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán „291”
kódjelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
Fevarin 100
mg filmtabletta: fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán
bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán „313”
kódjelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Major depresszív epizódok

Obszesszív-kompulzív zavarok (OCD)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
DEPRESSZIÓ
_Felnőttek_
Az ajánlott adag napi 100 mg. Az ajánlott kezdő adag 50 vagy 100
mg, este, egy adagban. Javasolt
fokozatosan emelni az adagot a hatásos adag eléréséig. Az
adagolást felül kell vizsgálni és – szükség
esetén – módosítani kell a terápia kezdetétől számított 3-4
héten belül és később is, ha klinikailag
indokolt. Bár a nagyobb adagok esetében nagyobb a mellékhatások
jelentkezésének valószínűsége, ha
az ajánlott dózisra a beteg válasza néhány heti kezelés után
nem kielégítő, egyes betegeknél előnyös
lehet gyógyszeradagjuk fokozatos, a maximális 300 mg-os napi adagig
történő emelése (lásd 5.1 pont).
150 mg-ig a napi adag egyszerre bevehető, lehetőleg este. A 150
mg-ot meghaladó napi adagot
tanácsos 2-3 részre osztva bevenni. Az adagolás változtatását
óvatosan, egyénre szabottan kell
végrehajtani, úgy, hogy a beteg a legalacsonyabb hatásos adagot
kapja.
A teljes tünetmentesség biztosítása érdekében az
antidepressz