FERTNON

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ETINILESTRADIOL, GESTODENO

Verfügbar ab:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Internationale Bezeichnung):

ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE

Therapiebereich:

ANTICONCEPCIONAIS

Produktbesonderheiten:

0,075 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1779400040012 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; 0,075 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1050 - 1779400040020 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; 0,075 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1779400040039 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2010-11-16

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

FERTNON
®
MABRA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
0,075MG DE GESTODENO + 0,030MG DE ETINILESTRADIOL
FERTNON
®
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: FERTNON
®
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 0,075 mg + 0,030 mg – Embalagem contendo
1ou 3 blisters com 21 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de FERTNON
® contém:
gestodeno
................................................................................................................................................................................0,075
mg
etinilestradiol
...........................................................................................................................................................................0,030
mg
Excipientes
q.s.p..................................................................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato dissódico de
cálcio di-hidratado, dióxido de silício, estearato de magnésio,
água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, dióxido de
titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose, talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FERTNON
® está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia bem
estabelecida, há casos de gravidez em mulheres
utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1 % por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5
% por ano para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria
dos métodos de contracepção depende da seriedade/precisão com que
é usado. A falha mais comum para