Fertipig

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-12-2009

Wirkstoff:

Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere; Choriongonadotropin

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

INN (Internationale Bezeichnung):

Horse serum Gonadotropin for animals, chorionic gonadotropin

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (01098) 80 Internationale Einheit; Choriongonadotropin (01099) 40 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-11-03

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fertipig HCG 40 I.E./ml / PMSG 80 I.E./ml
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Lyophilisat- Durchstechflasche enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
2 000 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
1 000 I.E.
1 Lösungsmittel-Durchstechflasche enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
375
mg
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
80 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
40 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
15
mg
Die gebrauchsfertige Lösung mit 1 Dosis von 5 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
400 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
200 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
75
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Lyophilisat: Weißes bis fast weißes gefriergetrocknetes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
gebrauchsfertige Lösung: klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Sauen nach dem Absetzen:

Einleitung und Synchronisation der Brunst innerhalb von 7 Tagen nach
der
Behandlung

Reduktion des Absetz/Brunst-Intervalls bei Sauen mit verspäteter
Brunst

Behandlung des saisonalen Anöstrus
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
dem Wirkstoff
Nicht anwenden bei Sauen mit Follikelzysten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Eine Behandlung während der primären Luteinisierungsphase oder in
der
Mitte des Zyklus kann die Entwicklung von Eierstockzysten fördern.
Dosis nicht verändern. Erhöhte
                                
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