Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol)))
VIFOR FRANCE (8013858)
B03AB05
Iron(III) Carboxymaltose x-y kDa
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Eisen(III)-Carboxymaltose x-y kDa ((mit Angabe des Bereichs x-y der Massen-gemittelten Partikelmasse in kDa (Kilodalton, kg/mol))) (13974) 178,6 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-11-28
Maltofer drops DE 1 GEBRAUCHSINFORMATION _INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ FERRUM HAUSMANN ® 50 MG EISEN/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Eisen Zur Anwendung bei Frühgeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ferrum Hausmann ® Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferrum Hausmann ® Lösung beachten? 3. Wie ist Ferrum Hausmann ® Lösung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ferrum Hausmann ® Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FERRUM HAUSMANN ® LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ferrum Hausmann ® Lösung ist ein eisenhaltiges Arzneimittel. Es wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRUM HAUSMANN ® LÖSUNG BEACHTEN? FERRUM HAUSMANN ® LÖSUNG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Eisen(III)- Carboxymaltose, Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)Natriummethylparahydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) • oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie einen EISENÜBERSCHUSS im Körper haben • wenn Sie an einer EISENVERWERTUNGSSTÖ Lesen Sie das vollständige Dokument
Maltofer drops DE 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferrum Hausmann ® 50 mg Eisen/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (ca. 20 Tropfen) Lösung enthält: Wirkstoff: 50 mg Eisen als Eisen(III)-Carboxymaltose Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 50 mg Saccharose, 2,0 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,22 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E217). Insgesamt 6 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, dunkelbraune Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von Eisenmangelzuständen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Behandlung von Eisenmangelanämien bei Frühgeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen: Die Dauer der Behandlung ist abhängig vom Eisenbedarf (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankheitsbedingte Eisenverluste) und vom Schweregrad des Eisenmangels und sollte durch den Arzt festgelegt werden. Ferrum Hausmann ® sollte zur Behebung der Eisenmangelanämie mindestens 3 Monate eingenommen werden. Der Hämoglobin (Hb)-Wert und die Eisenparameter (z. B. die Plasmaferritinkonzentration) sollten während der Behandlung überwacht werden, um den Eisenmangelzustand sowie die Eisenspeicher im Körper zu kontrollieren. Erwachsene Erwachsene (ab dem 18. Lebensjahr) 40 – 80 Tropfen (100 – 200 mg Eisen) pro Tag Kinder und Jugendliche bis zum 18. Lebensjahr Die Dosierungsangaben für Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche beruhen auf einer Dosierung von 3 mg Eisen / kg Körpergewicht pro Tag. Die maximal zulässige Dosis für Kinder und Jugendliche liegt bei 5 mg Eisen pro kg Körpergewicht und darf nicht überschritten werden. Maltofer drops DE Säuglinge (< 15 kg) und Frühgeborene 1 – 2 Tropfen pro kg Körpergewicht täglich (2,5 – 5 mg Eisen pro kg Körpergewicht täglich) Kinder (15 – 19 kg) 20 – 30 Tropfen täglich (50 – 75 mg Eisen täglich) Kinder (20 – 29 Lesen Sie das vollständige Dokument