Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulfato ferroso + Ácido fólico
Teofarma, S.r.l.
B03AD03
Ferrous sulfate + folic Acid
325 mg + 0.35 mg
Comprimido de libertação prolongada
Sulfato ferroso 325 mg ; Ácido fólico 0.35 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
4.1.1 - Compostos de ferro
MSRM
N/A
ferrous sulfate and folic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8282020 CNPEM: 50072544 CHNM: 10007648 Comercializado
Autorizado
1971-04-12
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ferrograd Fólico 325 mg + 0,35 mg comprimidos de libertação prolongada Sulfato ferroso e ácido fólico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ferrograd Fólico e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ferrograd Fólico 3. Como tomar Ferrograd Fólico 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ferrograd Fólico 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Ferrograd Fólico e para que é utilizado O Ferrograd Fólico é indicado na profilaxia e tratamento da anemia da gravidez. Tratamento da deficiência de ferro e prevenção da deficiência concomitante de ácido fólico no adulto. 2.O que precisa de saber antes de tomar Ferrograd Fólico Não tome Ferrograd Fólico: - se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6. - O uso de Ferrograd Fólico está contraindicado na presença de divertículo intestinal ou qualquer obstrução intestinal. - O Ferrograd Fólico está contraindicado em doentes com anemia perniciosa. - As preparações à base de ferro estão contraindicadas nos doentes com hemocromatose e hemossiderose. - O ferro está contraindicado nos doentes que recebem transfusões de sangue repetidas. - As preparações orais de ferro estão contraindicadas quando usadas concomitantemente com ferro por via parent Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ferrograd Fólico 325mg + 0,35mg comprimido de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 325 mg de sulfato ferroso (equivalente a 105 mg de ferro elementar) e 350 mcg de ácido fólico. Excipientes com efeito conhecido: 0,02 mg de óleo de rícino 30 mg sacarose 257 mg lactose anidra Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Ferrograd Fólico é indicado na profilaxia e tratamento da anemia da gravidez. Tratamento da deficiência de ferro e prevenção da deficiência concomitante de ácido fólico no adulto. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia recomendada é geralmente de 1 comprimido por dia. Em casos graves poderá administrar-se mais de um comprimido diário, segundo a indicação do médico assistente. População pediátrica Não existem dados disponíveis. Modo de administração Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo antes ser engolidos inteiros com água. APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as refeições, dependendo da tolerância gastrointestinal. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. O uso de Ferrograd Fólico está contraindicado na presença de divertículo intestinal ou qualquer obstrução intestinal. O Ferrograd Fólico está contraindicado em doentes com anemia perniciosa. As preparações à base de ferro estão contraindicadas nos doentes com hemocromatose e hemosiderose. O ferro está contraindicado nos doentes que recebem transfusões de sangue repetidas. As preparações orais de ferro estão contraindicadas quando usadas concomitantemente com ferro por via parentérica. 4.4 Advertências e precauções Lesen Sie das vollständige Dokument