Ferro - Gradumet 105 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-09-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-09-2023

Wirkstoff:

EISEN(II)-SULFAT

Verfügbar ab:

Teofarma Srl

ATC-Code:

B03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron (II) sulfate

Einheiten im Paket:

30 Stück,100 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Caries prophylactic agent

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1969-03-10

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FERRO - GRADUMET 105 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: zweiwertiges Eisen (als Eisen (II) – Sulfat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Ferro-Gradumet Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferro-Gradumet Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Ferro-Gradumet Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ferro-Gradumet Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND FERRO-GRADUMET FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET
?
Das in Ferro-Gradumet – Filmtabletten enthaltene zweiwertige
EISEN
dient zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen, die durch Blutverlust, als Folge bestimmter
Erkrankungen oder durch den
vermehrten Eisenbedarf des Körpers hervorgerufen werden können.
Eisen ist als Bestandteil des roten
Blutfarbstoffes (Hämoglobin) und verschiedener Enzyme für den
Sauerstofftransport und die
Sauerstoffverteilung der Zellen lebensnotwendig.
Ferro-Gradumet – Filmtabletten werden aufgrund ihrer besonderen
Zusammensetzung im
Allgemeinen auch von empfindlichen Patienten vertragen, bei denen die
herkömmliche Eisentherapie
wegen Magenunverträglichkeit auf Schwierigkeiten stößt. Die
Freisetzung des Eisens erfolgt nämlich
nicht schon im Magen 
                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferro - Gradumet 105 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 105 mg zweiwertiges Eisen als Eisen (II)
– Sulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 19,3 mg
Gelborange 14 µg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kreisrunde, bikonvexe, rote Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel wird bei latenter oder manifester
Eisenmangelanämie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Eisenmangel soll durch eine Laboruntersuchung bestätigt und die
Dosierung entsprechend angepasst
werden. Eine Kontrolle der Eisenwerte während der Therapie wird
empfohlen.
Erwachsene: Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 1 Filmtablette pro
Tag. Die Maximaldosis beträgt 2
Tabletten pro Tag.
Ältere Erwachsene: Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 1
Filmtablette pro Tag.
Kinder ÜBER 12 JAHREN: Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 1
Filmtablette pro Tag.
Kinder UNTER 12 JAHREN: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 12
Jahren nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3). Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Ferro-Gradumet bei Kindern unter 12 Jahren
ist nicht erwiesen.
Schwangere Frauen: Der Eisenmangel muss durch eine Laboruntersuchung
bestätigt werden, die
Dosierung beträgt im Allgemeinen 1 Filmtablette pro Tag. Bei Bedarf
kann die Tagesdosis verdoppelt
werden. Eine Kontrolle der Eisenwerte während der Therapie ist
einzuhalten.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im
Mund gelassen werden, sondern sind
unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Filmtabletten vor
oder zu den Mahlzeiten
einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Therapieverlauf.
Nach Normalisierung der Hämoglobinwerte wird empfohlen die Therapie
noch über einen Zeitraum von
ca.
                                
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