Ferro-Folsan 31 mg / 0,85 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Folsäure-Hydrat; Eisen(II)-sulfat

Verfügbar ab:

Desma GmbH (8048325)

INN (Internationale Bezeichnung):

Folic acid-hydrate, iron(II) sulfate

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Folsäure-Hydrat (00127) 0,85 Milligramm; Eisen(II)-sulfat (12935) 85 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-09-26

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FERRO-FOLSAN
® 31 MG / 0,85 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoffe: Eisen 31 mg, Folsäure 0,85 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU
ERZIELEN, MUSS FERRO-FOLSAN
® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ferro-Folsan
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ferro-Folsan
®
beachten?
3.
Wie ist Ferro-Folsan
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ferro-Folsan
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
2.
1.
WAS IST FERRO-FOLSAN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ferro-Folsan
®
ist ein Mittel zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie).
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung von nachgewiesenen, kombinierten Eisen- und
Folsäuremangelzuständen in
der Schwangerschaft und Stillzeit, die ernährungsmäßig nicht
behoben werden können.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERRO-FOLSAN
® BEACHTEN?
FERRO-FOLSAN
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Wirkstoffe:
Eisen(II)-sulfat, Folsäure oder
einen der sonstigen Bestandteile von Ferro-Folsan
®
sind.
-
Bei Vorliegen einer sog. Megaloblasten-Anämie, die durch einen
isolierten Mangel an
Vitamin B12 ve

Fachinformation

Fachinformation
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FERRO-FOLSAN
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FERRO-FOLSAN
® 31 MG / 0,85 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 100 mg Eisen(II)-sulfat getrocknet
(entsprechend 85 mg Eisen(II)-
sulfat, wasserfrei bzw. 31 mg Eisen(II) und 0,85 mg Folsäure.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von nachgewiesenen, kombinierten Eisen- und
Folsäuremangelzuständen in der
Schwangerschaft und StilIzeit, die ernährungsmäßig nicht behoben
werden können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene nehmen 3 x täglich 1 überzogene Tablette, entsprechend
jeweils 31 mg Eisen(II)-Ion
und 0,85 mg Folsäure, ein. Bei schweren Mangelzuständen und bei
guter Verträglichkeit können
auch bis zu 3 x täglich 2 überzogene Tabletten, entsprechend jeweils
62 mg Eisen(II)-Ion und 1,7
mg Folsäure, eingenommen werden.
Für Ferro-Folsan® gibt es keine Indikation für die Anwendung bei
Kindern.
Art der Anwendung:
Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut 1–½ Stunde vor den
Mahlzeiten mit 100-200 ml
Flüssigkeit (ca. 1 Wasserglas - am günstigsten mit Fruchtsaft, kein
Kaffee oder Tee) eingenommen.
Bei Magenunverträglichkeit können die überzogenen Tabletten auch zu
den Mahlzeiten eingenom-
men werden. Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des Eisen- und
Folsäuremangels abhängig
und richtet sich nach dem klinischen Bild und den entsprechenden
laborchemischen Parametern.
Normalerweise beträgt die Therapiedauer 4 Wochen bis durchschnittlich
3 Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Absolute:
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Eisen und/oder Folsäure
oder einem der sonstigen
Bestandteile von Ferro-Folsan
®
. Megaloblasten-Anämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels
(z.B. infolge Mangels an intrinsic Factor) ohne gleichzeitige
B12-The