Ferracin 100 mg magensaftresistente Hartkapsel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat

Verfügbar ab:

ACINO AG (8169069)

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron (II) sulfate

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Eisen(II)-sulfat (12935) 302,44 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-01-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ferracin 100 mg magensaftresistente Hartkapsel
Eisen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 30 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Ferracin 100 mg magensaftresistente Hartkapseln und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferracin 100 mg
magensaftresistente
Hartkapseln beachten?
3.
Wie sind Ferracin 100 mg magensaftresistente Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ferracin 100 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS SIND FERRACIN 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND
WOFÜR _
_WERDEN SIE ANGEWENDET? _
Ferracin 100 mg magensaftresistente Hartkapseln enthalten 100 mg
elementares
Eisen als getrocknetes Eisen(II)-sulfat, ein bekanntes und häufig
verwendetes
Eisensalz. Sie gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Eisenergänzungsmittel zum Einnehmen bezeichnet werden.
Ferracin 100 mg magensaftresistente Hartkapseln werden zur Behandlung
von
Eisenmangel (mit oder ohne Blutarmut) bei Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren
angewendet.
Eisen ist ein wichtiger Bestandteil des Körpers. Es wird insbesondere
zur Bildung
von roten Blutkörperchen benötig

Fachinformation

FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Ferracin 100 mg magensaftresistente Hartkapsel
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Eine Kapsel enthält 100 mg elementares Eisen als getrocknetes
Eisen(II)-sulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Magensaftresistente Hartkapsel.
Durchsichtiger roterweißer Kapselboden und undurchsichtige weiße
Kapselkappe
mit dem Aufdruck „FER 100“.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Ferracin 100 mg magensaftresistente Kapseln werden angewendet bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Behandlung von
Eisenmangel mit
oder ohne Anämie.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene _
Die übliche Dosis beträgt eine Kapsel pro Tag.
_ _
_Kinder und Jugendliche (≥ 12 Jahre und ≥ 44 kg) _
Die übliche Dosis beträgt eine Kapsel pro Tag.
Die Sicherheit von Ferracin 100 mg magensaftresistenten Kapseln bei
Kindern
unter 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von weniger als 44 kg
ist nicht
erwiesen. Dieses Arzneimittel wird daher für diese Patientengruppe
nicht
empfohlen.
Je nach Schweregrad des Eisenmangels kann die anfängliche Tagesdosis
bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren oder mit einem
Körpergewicht von
mindestens 50 kg bis auf zwei oder drei Kapseln erhöht werden. Eine
Tagesdosis
von 5 mg Eisen pro kg Körpergewicht darf nicht überschritten werden.
Nach Normalisierung der Hämoglobinwerte sollte die Behandlung
mindestens drei
weitere Monate fortgesetzt werden, um die Eisenspeicher des Körpers
aufzufüllen.
Während der Behandlung sollten die Ferritinkonzentrationen im Serum
überwacht
werden.
_Besondere Patientengruppen _
_ _
_Ältere Patienten (> 65 Jahre): _
Diesen Patienten kann die übliche Dosis für Erwachsene gegeben
werden.
_Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung: _
Diesen Patienten kann die übliche Dosis für Erwachsene gegeben
werden. Bei
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann jedoch eine