Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

EISENCARBOXYMALTOSE

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

B03AC

INN (Internationale Bezeichnung):

ferric carboxymaltose

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-11-05

Gebrauchsinformation

1000120313-001-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FERINJECT 50 MG EISEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG ODER
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Eisen(III)-Carboxymaltose
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
BEVOR
IHNEN DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ferinject und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ferinject erhalten?
3. Wie wird Ferinject verabreicht?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ferinject aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FERINJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ferinject ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält.
Eisenhaltige Arzneimittel werden verwendet, wenn Sie nicht über
ausreichend
Eisen im Körper verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet.
Ferinject wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn:
-
durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist.
-
Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen.
-
Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um
Ihre
Eisenspeicher aufzufüllen.
Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem
Eisenmangel
leiden.
2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE FERINJECT ERHALTEN?
FERINJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eisen(III)-Carboxymaltose
oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind
•
wenn
bei
Ihnen
in
der Vergangenheit
bereits
schwerwiegende
allergische
Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen
injizierbaren
Eisenpräparaten aufg

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Ferinjct 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält Eisen(III)-Carboxymaltose, entsprechend 50 mg
Eisen.
Jede 2 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose,
entsprechend 100 mg Eisen.
Jede 10 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose,
entsprechend 500 mg Eisen.
Jede 20 ml-Durchstechflasche enthält Eisen(III)-Carboxymaltose,
entsprechend 1000 mg Eisen.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Ein ml Lösung enthält bis zu 5,5 mg (0,24 mmol) Natrium, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung. Dunkelbraune, nicht durchsichtige,
wässrige Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Ferinject ist indiziert zur Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn
(siehe Abschnitt 5.1):
−
orale Eisenpräparate unwirksam sind
−
orale Eisenpräparate nicht angewendet werden können
−
die klinische Notwendigkeit einer raschen Eisengabe besteht
Die Diagnose eines Eisenmangels muss durch geeignete
Laboruntersuchungen bestätigt sein.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Während und nach jeder Anwendung von Ferinject müssen die Patienten
sorgfältig auf Anzeichen oder
Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden.
Ferinject sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und
Behandlung anaphylaktischer Reaktionen
geschulte
Fachkräfte
unverzüglich
verfügbar
sind
und
die
kardiopulmonale
Reanimation
durch
eine
entsprechende
Ausrüstung
sichergestellt
ist.
Der
Patient
sollte
für
mindestens
30
Minuten
nach
jeder
Ferinject-Gabe hinsichtlich des Auftretens von Nebenwirkungen
beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die
Dosierung