Fercelan 202,8 mg/0,8 mg/100 mg cietās kapsulas

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Ferrosi fumaras, Acid-folicum, Skābes ascorbicum

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATC-Code:

B03AE10

INN (Internationale Bezeichnung):

Ferrosi fumaras, Acid-folicum, Acid ascorbicum

Dosierung:

202,8 mg/0,8 mg/100 mg

Darreichungsform:

Kapsula, cietā

Verschreibungstyp:

bez receptes

Hergestellt von:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

24-AUG-23

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
Fercelan 202_8mg_0_8mg_100mg cietas kaps_LI_30-01-2024
1/5
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERCELAN 202,8 MG/0,8 MG/100 MG CIETĀS KAPSULAS
_Ferrosi fumaras_
,
_Acidum folicum, Acidum ascorbicum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Vienmēr lietojiet šīs zāles, tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fercelan
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fercelan
lietošanas
3.
Kā lietot Fercelan
4.
Iespējamās blakusparādības
4.
Kā uzglabāt Fercelan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERCELAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fercelan satur aktīvās vielas dzelzs fumarātu, folskābi un
askorbīnskābi.
Dzelzs fumarāts ir dzelzs forma un folskābe ir B grupas vitamīns.
Gan dzelzs, gan folskābe nepieciešami
sarkano asinsšūnu (eritrocītu) veidošanā. Ja netiek uzņemts
pietiekams daudzums dzelzs un folskābes, var
attīstīties anēmija (samazināts sarkano asinsšūnu daudzums).
Fercelan lieto dzelzs deficīta ārstēšanai ar pierādītu
folskābes deficītu, īpaši vienu mēnesi pirms plānotas
bērna ieņemšanas un līdz 3. grūtniecības mēnesim.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FERCELAN LIETOŠANAS
Nelietojiet Fercelan šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret dzelzs fumarātu, folskābi vai
askorbīnskābi, kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir pārāk liels dzelzs daudzums organismā (hemohromatoze,
hemosideroze);
-
ja Jums ir dzelzs metabolisma traucējumi;
-
ja

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
Fercelan 202_8mg_0_8mg_100mg cietas kaps_ZA_30-01-2024
1/7
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fercelan 202,8 mg/0,8 mg/100 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 202,8 mg dzelzs II fumarāta (
_Ferrosi fumaras)_
(atbilst 66,7 mg dzelzs), 0,8 mg folskābes
(
_Acidum folicum)_
un 100 mg askorbīnskābes (
_Acidum ascorbicum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 49,52 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Rozā cietās kapsulas ar 4 sarkanīgi brūnām minitabletēm,1
dzeltenu minitableti un 3 baltām minitabletēm.
Kapsulas garums ir apm. 21,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dzelzs deficīta ārstēšanai ar pierādītu folskābes deficītu,
īpaši vienu mēnesi pirms plānotas bērna ieņemšanas
un līdz 3. grūtniecības mēnesim.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pa vienai kapsulai vienu reizi dienā.
Lietošanas veids
Kapsulas lieto iekšķīgi, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma
pirms brokastīm vai kādas citas
ēdienreizes.
Ja novēro blakusparādības, Fercelan var lietot kopā ar
ēdienreizi.
Terapijas ilgums atkarīgs no dzelzs deficīta smaguma pakāpes.
_ _
_Pediatriskā poplācija _
Fercelan nav paredzēts lietot bērniem.
_ _
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
-
Slimības ko pavada dzelzs uzkrāšanās organismā: hemohromatoze,
hemosideroze.
-
Dzelzs metabolisma traucējumi.
-
Anēmija, kuru nenosaka dzelzs un folskābes deficīts.
-
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi.
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
Fercelan 202_8mg_0_8mg_100mg cietas kaps_ZA_30-01-2024
2/7
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Vairumā gadījumu dzelzs deficīta anēmijas ārstēšana dod labus
rezultātus. Tomēr, ir ļoti svarīgi noskaidrot
dzelzs deficīta anēmijas cēloni.
Dzelzs
terapija
jāturpina pēc
tam, kad
hemoglob