Fentil 25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Helm AG (8006456)

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 4,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-08-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FENTIL 25 MIKROGRAMM/STUNDE_ TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist _Fentil _und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Fentil _beachten?
3. 
Wie ist _Fentil _anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist _Fentil _aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST FENTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den so genannten Opioiden.
Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die Haut in
den Körper ein.
_Fentil _wird angewendet zur Behandlung von schweren und lang anhaltenden Schmerzen, die nur mit
starken Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTIL BEACHTEN?
_FENTIL_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile des
Pflasters sind.
- 
wenn Sie nur kurzzeitige Schmerzen haben, z. B. nach einem operativen Eingriff.
- 
wenn 

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FENTIL 25 MIKROGRAMM/STUNDE_ TRANSDERMALES PFLASTER
_FENTIL 50 MIKROGRAMM/STUNDE_ TRANSDERMALES PFLASTER
_FENTIL 75 MIKROGRAMM/STUNDE_ TRANSDERMALES PFLASTER
_FENTIL 100 MIKROGRAMM/STUNDE_ TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentil 25 Mikrogramm/Stunde_: 1 transdermales Pflaster (15 cm
2
 Resorptionsfläche) enthält 
4,8 mg Fentanyl. . Dies entspricht einer Freisetzung von 25
Mikrogramm Fentanyl/Stunde
_Fentil 50 Mikrogramm/Stunde_: 1 transdermales Pflaster (30 cm
2
 Resorptionsfläche) enthält 
9,6 mg Fentanyl.. Dies entspricht einer Freisetzung von 50
Mikrogramm Fentanyl/Stunde.
_Fentil 75 Mikrogramm/Stunde_ h: 1 transdermales Pflaster (45 cm
2
 Resorptionsfläche) enthält 
14,4 mg Fentanyl. Dies entspricht einer Freisetzung von 75
Mikrogramm Fentanyl/Stunde.
_Fentil 100 Mikrogramm/Stunde_: 1 transdermales Pflaster (60 cm
2
 Resorptionsfläche) enthält 
19,2 mg Fentanyl. Dies entspricht einer Freisetzung von 100
Mikrogramm Fentanyl/Stunde.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Dünnes transparentes transdermales Pflaster
mit abgerundeten Ecken und dem folgenden 
Aufdruck: 
fentanyl 25 µg/h
fentanyl 50 µg/h
fentanyl 75 µg/h
fentanyl 100 µg/h
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1
Erwachsene
Fentil verordnet wird angewendet
- zur Therapie chronischer hartnäckiger Schmerzen als Folge von
Krebserkrankungen 
- zur Therapie chronischer hartnäckiger Schmerzen 
Kinder
- Schwere chronische Schmerzen, die einer längeren,
kontinuierlichen Behandlung bedürfen, 
bei opioidtoleranten Kindern ab 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur transdermalen Anwendung
Fentil wird auf nicht gereizte und nicht bestrahlte Haut einer
g