Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
ACINO AG (8169069)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,55 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2009-07-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentavera und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentavera beachten? 3. Wie ist Fentavera anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentavera aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentavera. Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fentavera enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAVERA BEACHTEN? FENTAVERA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Fentanyl, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach ein Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster enthält 2,55 mg Fentanyl bei einer Pflastergröße von 4,25 cm 2 und setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster enthält 5,1 mg Fentanyl bei einer Pflastergröße von 8,5 cm 2 und setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster enthält 10,2 mg Fentanyl bei einer Pflastergröße von 17 cm 2 und setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster enthält 15,3 mg Fentanyl bei einer Pflastergröße von 25,5 cm2 und setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde: 1 transdermales Pflaster enthält 20,4 mg Fentanyl bei einer Pflastergröße von 34 cm 2 und setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Fentavera ist ein undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und einem Aufdruck auf der Trägerfolie: „Fentanyl 12 μg/h“ für Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde „Fentanyl 25 μg/h“ für Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde „Fentanyl 50 μg/h“ für Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde „Fentanyl 75 μg/h“ für Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde „Fentanyl 100 μg/h“ für Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Fentavera wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder La Lesen Sie das vollständige Dokument