Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

ACINO AG (8169069)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 20,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-07-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentavera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentavera beachten?
3.
Wie ist Fentavera anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentavera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentavera.
Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentavera enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAVERA BEACHTEN?
FENTAVERA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende Schmerzen oder
Schmerzen nach ei

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 2,55 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 4,25 cm
2
und
setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 5,1 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 8,5 cm
2
und
setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 10,2 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 17 cm
2
und
setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 15,3 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 25,5 cm2 und
setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde:
1
transdermales Pflaster enthält 20,4 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 34 cm
2
und
setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Fentavera ist ein undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster
mit abgerundeten Ecken
und einem Aufdruck auf der Trägerfolie:
„Fentanyl 12 μg/h“ für Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 25 μg/h“ für Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 50 μg/h“ für Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 75 μg/h“ für Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 100 μg/h“ für Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentavera wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
La