FENTANYL VIATRIS 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fentanyl 0

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

N01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl 0

Dosierung:

0,500 mg

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour une ampoule > fentanyl 0,500 mg sous forme de : citrate de fentanyl 0,785 mg

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Verschreibungstyp:

prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en

Therapiebereich:

Anesthésiques généraux

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux, anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH01Ce médicament est utilisé pour calmer la douleur (agent analgésique central) en anesthésie de courte, moyenne ou longue durée.Ce médicament peut également être utilisé pour calmer la douleur : à la suite d’une opération exclusivement chez les patients soumis à une surveillance médicale intensive, par voie péridurale, associé ou non à un anesthésique local.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1992-10-09

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
Dénomination du médicament
FENTANYL VIATRIS 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en
ampoule
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL VIATRIS 500 microgrammes/10 ml, solution
injectable en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL VIATRIS 500
microgrammes/10 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser FENTANYL VIATRIS 500 microgrammes/10 ml, solution
injectable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL VIATRIS 500 microgrammes/10 ml, solution
injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL VIATRIS 500 microgrammes/10 ml, solution
injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques généraux,
anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH01
Ce médicament est utilisé POUR CALMER LA DOULEUR (agent analgésique
central) en anesthésie de courte,
moyenne ou longue durée.
Ce médicament peut également être utilisé pour calmer la douleur :
·
à la suite d’une opération exclusivement chez les patients soumis
à une surveillance médicale intensive,
·
par voie péridurale, associé ou non à un anesthési

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL VIATRIS 500 microgrammes/10 ml, solution injectable en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate de fentanyl
.....................................................................................................................
0,785 mg
Quantité correspondant à fentanyl base
...................................................................................
0,500 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Excipient à effet notoire : une ampoule contient 90 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le fentanyl est un analgésique central réservé à l'anesthésie de
courte, moyenne ou longue durée.
Il est utilisé dans les protocoles :de neuroleptanalgésie,
d'anesthésie générale balancée, d'anesthésie
analgésique à doses élevées.
Le fentanyl peut également être utilisé:
·
en analgésie post-opératoire exclusivement chez les patients soumis
à une surveillance médicale
intensive (unité de soins intensifs, salle de réveil),
·
par voie péridurale, soit de façon isolée, soit en association aux
anesthésiques locaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en
médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des
anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant
de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Il doit être administré exclusivement dans un lieu équipé pour
l’assistance respiratoire et par du personnel
expérimenté dans l’assistance respiratoire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas
d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou
transport médicalisé).
Posologie
_Adultes_
Le fentanyl peut être utilisé en pré-opér