Fentanyl Teva Matrix 100 µg/h transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 19,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-22

Gebrauchsinformation

palde-fentanyl100-08.doc
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Version 04/08
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FENTANYL TEVA® MATRIX  100 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist _Fentanyl Teva® Matrix 100 µg/h_ und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Fentanyl Teva® Matrix 100 µg/h_ beachten?
3. 
Wie ist _Fentanyl Teva® Matrix 100 µg/h_ anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist _Fentanyl Teva® Matrix 100 µg/h_ aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST _FENTANYL TEVA® Matrix 100 ΜG/H_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Fentanyl Teva® Matrix 100 µg/h_ ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
_Fentanyl Teva_® Matrix_ 100 µg/h wird angewendet bei:_
chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioiden) ausreichend behandelt werden
können.
_Hinweis:_
Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz Behandlung mit einem fentanyl-haltigen
Pflaster bei plötzlichen starken Schmerzen eine zusätzliche Behandlung mit schnellfreisetzenden stark
wirksamen Schmerzmitteln erforderlich w

Fachinformation

de_48016
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Version 04/08
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_FENTANYL TEVA 25 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER_
_FENTANYL TEVA 50 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER _
_FENTANYL TEVA 75 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER_
_FENTANYL TEVA 100 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fentanyl
_Fentanyl Teva 25 µg/h: _1 transdermales Pflaster (15 cm
2
 Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl 
(entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_Fentanyl Teva 50 µg/h:_ 1 transdermales Pflaster (30 cm
2
 Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl 
(entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_Fentanyl Teva 75 µg/h:_ 1 transdermales Pflaster (45 cm
2
 Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl 
(entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_Fentanyl Teva 100 µg/h:_: 1 transdermales Pflaster (60 cm
2
 Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg 
Fentanyl (entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können.
_Hinweis:_
Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz der Behandlung mit einem Fentanyl-haltigen 
Pflaster eine Zusatzmedikation mit schnellfreisetzenden stark wirksamen Arzneimitteln zur Kupierung 
von Schmerzspitzen erforderlich war.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Fentanyl Teva 25 µg/h; 50 µg/h; 75 µg/h; 100 µg/h_ setzt Fentanyl über 72 Stunden frei (entsprechend 
einer Freisetzungsrate von 25, 50, 75 bzw. 100 µg/Std. bei einer Absorpt