Fentanyl Spirig HC 75 ug/h Depotpflaster

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fentanylum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanylum

Darreichungsform:

Depotpflaster

Zusammensetzung:

fentanylum 8.25 mg, dipropylenglycolum, excipiens an die Vorbereitung für 25.2 cm2 mit Freisetzung von 75 µg/h.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2009-04-28

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fentanyl Spirig HC® Depotpflaster
Spirig HealthCare AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Fentanyl Spirig HC Depotpflaster und wann wird es angewendet?
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster ist ein stark wirksames
Schmerzmittel, das zur Gruppe der Opioide
(= Morphium-ähnliche Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung
von starken chronischen
Schmerzen bei Patienten ab 2 Jahren eingesetzt. Fentanyl Spirig HC
Depotpflaster darf nur auf
Verschreibung und unter regelmässiger Kontrolle des Arztes resp. der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Fentanyl Spirig HC Depotpflaster nicht angewendet werden?
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster darf nicht angewendet werden, wenn
Sie
·allergisch gegen den Wirkstoff oder einen Bestandteil des
Depotpflasters sind;
·plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
haben;
·Atemprobleme mit langsamer und flacher Atmung haben.
Wenden Sie Fentanyl Spirig HC Depotpflaster nicht an, es sei denn, Ihr
Arzt resp. Ihre Ärztin hat es
Ihnen für die Behandlung Ihrer Schmerzen verschrieben.
Wann ist bei der Anwendung von Fentanyl Spirig HC Depotpflaster
Vorsicht geboten?
Opioide können missbraucht werden und Sie riskieren eine
Opioidabhängigkeit, selbst wenn Sie Ihre
Dosis wie vorgeschrieben einnehmen. Opioidabhängigkeit und
-missbrauch können zum Tod führen.
Bewahren Sie die ungebrauchten sowie die gebrauchten Fentanyl Spirig
HC Depotpflaster ausserhalb
der Reichweite von Kindern auf.
In sehr seltenen Fällen wurden im Zusammenhang mit Fentanyl-haltigen
Pflastern sch

Fachinformation

FACHINFORMATION
Fentanyl Spirig HC® Depotpflaster
Spirig HealthCare AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanylum.
Hilfsstoffe
Dimeticonum – 350.
Dipropylenglycolum.
Hydroxypropylcellulosum.
Silicone adhesive.
Kontrollmembran: Ethylene/Vinylacetate copolymer.
Schutzfilm: Polyethylene terephtalate.
Excipiens ad praeparationem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales therapeutisches System (Depotpflaster).
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 12 µg/h: 1,38 mg Fentanyl pro
System 4.2 cm².
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 25 µg/h: 2,75 mg Fentanyl pro
System 8.4 cm².
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 50 µg/h: 5,5 mg Fentanyl pro System
16.8 cm².
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 75 µg/h: 8,25 mg Fentanyl pro
System 25.2 cm².
Fentanyl Spirig HC, Depotpflaster 100 µg/h: 11,0 mg Fentanyl pro
System 33.6 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fentanyl Spirig HC ist zur Behandlung starker prolongierter Schmerzen,
welche eine kontinuierliche,
über einen längeren Zeitraum dauernde Opioid-Verabreichung erfordern
und bei welchen nicht-
opioide Analgetika und schwache Opioide ungenügend wirken, indiziert
bei Patienten ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Fentanyl Spirig HC Depotpflaster-Dosis sollte aufgrund des
klinischen Bildes individuell
festgelegt und dann in regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Fentanyl Spirig HC Depotpflaster sind auf einer flachen, gesunden,
möglichst faltenfreien, nicht
irritierten oder bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der
Obera