Fentanyl Sandoz 150 µg/h Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 34,65 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENTANYL SANDOZ 150 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Sandoz beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Sandoz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FENTANYL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Sandoz.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl Sandoz enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel - Opioide genannt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL SANDOZ BEACHTEN?
FENTANYL SANDOZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Fentanyl, hydriertes Kolophonium, Soja, Erdnuss oder
einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
Schmerzen haben, die nur kur

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Sandoz 150 µg/h Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster setzt 150 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale Pflaster mit 63 cm
2
Resorptionsfläche enthält 34,65 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 34,65 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Transparentes, an den Ecken abgerundetes, rechteckiges transdermales
Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl
150 µg/h“ auf der Trägerfolie.
Das Pflaster besteht aus einer abziehbaren Schutzfolie (vor dem
Aufkleben des Pflasters zu entfernen) und zwei
funktionalen Schichten: einer selbstklebenden Matrixschicht mit
Fentanyl und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Fentanyl Sandoz wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine kontinuierliche
Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
KINDER
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine Opioid-Therapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Fentanyl Sandoz sollte individuell auf den Patienten
angepasst und in regelmäßigen Abständen während
der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte
angewendet werden. Die Pflaster sind so
gestaltet, dass sie ca. 150 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den
Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 3,6 mg
pro Tag.
WAHL DER INITIALDOSIS
Bei der Dosisfindung von Fentanyl Sandoz muss berücksichtigt werden,
welches Opioid-Analgetikum bisher
angewendet wurde. Es wird empfohlen, Fentanyl Sandoz bei Patienten
anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen
haben. Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der
allgemeine Gesundheitszustand des Patienten,
einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen
Entkrä