Fentanyl Sandoz 12 µg/h Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

PB Pharma GmbH (8030012)

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Dosierung:

12 mcg/h

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,89 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-01-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL SANDOZ 12 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fentanyl Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Sandoz beachten?
3. Wie ist Fentanyl Sandoz anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 WAS IST FENTANYL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl Sandoz ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide, dessen
schmerzstillende Wirkungen über zentrale Angriffspunkte zustande
kommen.
Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt
und dringt durch die
Haut in den Körper ein.
Fentanyl Sandoz wird angewendet zur Behandlung von schweren und lang
anhaltenden
Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioid-Analgetika)
ausreichend behandelt
werden können.
Kinder
Fentanyl Sandoz wird angewendet bei schweren chronischen Schmerzen,
die nur mit
starken Schmerzmitteln (Opioid-Analgetika) ausreichend behandelt
werden können und
einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen, bei Kindern ab
2 Jahren, die bereits
mit Opioid-Analgetika behandelt werden.
2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL SANDOZ BEACHT

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentanyl Sandoz 12 μg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl Sandoz 25 μg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl Sandoz 50 μg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl Sandoz 75 μg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl Sandoz 100 μg/h Transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl Sandoz 12 μg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes
transdermale Pflaster mit 5,25 cm
2
Resorptionsfläche enthält 2,89 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,89 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
_Fentanyl Sandoz 25 μg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes
transdermale Pflaster mit 10,5 cm
2
Resorptionsfläche enthält 5,78 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5,78 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
_Fentanyl Sandoz 50 μg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes
transdermale Pflaster mit 21 cm
2
Resorptionsfläche enthält 11,56 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 11,56 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
_Fentanyl Sandoz 75 μg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes
transdermale Pflaster mit 31,5 cm
2
Resorptionsfläche enthält 17,34 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 17,34 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
_Fentanyl Sandoz 100 μg/h _
Jedes transdermale Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes
transdermale Pflaster mit 42 cm
2
Resorptionsfläche enthält 23,12 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 23,12 mg raffiniertes
Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transparentes, an den Ecken abgerundetes, rechteckiges transdermales
Pflaster mit dem
Aufdruck „fentanyl 12 μg/h“, „fentanyl 25 μg/h“, „fentanyl
37,5 μg/h“, „fentanyl 50 μg/h“,
„fentanyl 75 μg/