Fentanyl RIEMSER TDS 50 µg/h

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 9,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-22

Gebrauchsinformation

1
pal-fentanyl-50-q05.rtf                  Anlage zur ÄAnz. vom 22.05.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FENTANYL RIEMSER® TDS 50 ΜG/H, _TRANSDERMALES PFLASTER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist _Fentanyl RIEMSER® TDS 50 µg/h_ und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Fentanyl RIEMSER® TDS 50 µg/h_
beachten?
3. 
Wie ist _Fentanyl RIEMSER® TDS 50 µg/h_ anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist _Fentanyl RIEMSER® TDS 50 µg/h_ aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST _FENTANYL RIEMSER® TDS 50 ΜG/H_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Fentanyl RIEMSER® TDS 50 µg/h_ ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
_Fentanyl RIEMSER® TDS 50 µg/h _wird angewendet bei:
chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioiden) ausreichend
behandelt werden können.
_Hinweis:_
Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz Behandlung mit einem
Fentanyl-haltigen Pflaster bei plötzlichen starken Schmerzen eine zusätzliche Behandlung
mit schnellfreisetzenden stark wirksamen Schmerz

Fachinformation

FACHINFORMATION
_FENTANYL RIEMSER® TDS 25 ΜG/H; - 50 ΜG/H; - 75 ΜG/H; - 100 ΜG/H_
TRANSDERMALES PFLASTER
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Fentanyl RIEMSER® TDS 25 µg/h_ 
Transdermales Pflaster
_Fentanyl RIEMSER® TDS 50 µg/h_ 
Transdermales Pflaster
_Fentanyl RIEMSER® TDS 75 µg/h_ 
Transdermales Pflaster
_Fentanyl RIEMSER® TDS 100 µg/h_ 
Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE

UND

QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fentanyl
_Fentanyl RIEMSER® TDS 25 µg/h_: 
1   transdermales   Pflaster   (15   cm
2
  Absorp-
tionsfläche)   enthält   4,8   mg   Fentanyl 
(entsprechend

25

µg/Stunde 
Wirkstofffreisetzung   über   einen   Zeitraum 
von 3 Tagen).
_Fentanyl RIEMSER® TDS 50 µg/h_: 
1   transdermales   Pflaster   (30   cm
2 
Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl 
(entsprechend

50

µg/Stunde 
Wirkstofffreisetzung   über   einen   Zeitraum 
von 3 Tagen).
_Fentanyl RIEMSER® TDS 75 µg/h_: 
1   transdermales   Pflaster   (45   cm
2 
Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl 
(entsprechend

75

µg/Stunde 
Wirkstofffreisetzung   über   einen   Zeitraum 
von 3 Tagen).
_Fentanyl RIEMSER® TDS 100 µg/h_: 
1   transdermales   Pflaster   (60   cm
2 
Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl 
(entsprechend

100

µg/Stunde 
Wirkstofffreisetzung   über   einen   Zeitraum 
von 3 Tagen).
Die   vollständige   Auflistung   der   sonstigen 
Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Schmerzen, die nur mit Opioid-
Analgetika   ausreichend   behandelt   werden 
können.
_Hinweis:_
Studien haben gezeigt, dass bei fast allen 
Patienten   trotz  der  Behandlung  mit  einem 
Fentanyl-haltigen Pflaster eine Zusatzmedi-
kation   mi