Fentanyl-ratiopharm 200 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanylcitrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fentanyl citrate

Darreichungsform:

Lutschtablette, gepresst auf einem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschtablette, gepresst auf einem Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle; Fentanylcitrat (06904) 314,2 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-04-12

Gebrauchsinformation

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86649.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Fentanyl-ratiopharm 200 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem
Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm 400 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem
Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm 600 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem
Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm 800 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem
Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm 1200 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf
einem
Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm 1600 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf
einem
Applikator zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff: Fentanyl
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fentanyl-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentanyl-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Fentanyl-ratiopharm anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl-ratiopharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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- 3 -
1. WAS IST FENTANYL-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fentanyl-ratiophar

Fachinformation

1/13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl-ratiopharm
®
200 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem Applikator zur
Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm
®
400 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem Applikator zur
Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm
®
600 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem Applikator zur
Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm
®
800 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem Applikator zur
Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm
®
1200 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem Applikator zur
Anwendung in der Mundhöhle
Fentanyl-ratiopharm
®
1600 Mikrogramm Lutschtablette, gepresst, auf einem Applikator zur
Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 200 Mikrogramm _
Eine Lutschtablette, gepresst enthält 200 Mikrogramm Fentanyl (als
Citrat).
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 400 Mikrogramm _
Eine Lutschtablette, gepresst enthält 400 Mikrogramm Fentanyl (als
Citrat).
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 600 Mikrogramm _
Eine Lutschtablette, gepresst enthält 600 Mikrogramm Fentanyl (als
Citrat).
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 800 Mikrogramm _
Eine Lutschtablette, gepresst enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als
Citrat).
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 1200 Mikrogramm _
Eine Lutschtablette, gepresst enthält 1200 Mikrogramm Fentanyl (als
Citrat).
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 1600 Mikrogramm _
Eine Lutschtablette, gepresst enthält 1600 Mikrogramm Fentanyl (als
Citrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Lutschtablette, gepresst enthält Stärkehydrolysat (entspricht
ca. 2 g Glucose) und Sucrose (ca. 30
Milligramm Puderzucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette, gepresst auf einem Applikator zur Anwendung in der
Mundhöhle.
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_Lutschtablette_
, gepresst liegt als weiße bis cremefarbene gepresste
Pulverarzneimittelmatrix vor, die mit essbarem Klebst