Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

PS Marketing und Outsourcing GmbH (8139996)

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 1,375 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-10-27

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FENTANYL PS MARKETING UND OUTSOURCING 12 MIKROGRAMM/ STUNDE
TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde
transdermales
Pflaster und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl PS Marketing und
Outsourcing 12
Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster beachten?
3.
Wie ist Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde
transdermales
Pflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde
transdermales
Pflaster aufzubewahren?
6.
Inhalte der Packung und weitere Information
1.
WAS IST FENTANYL PS MARKETING UND OUTSOURCING 12 MIKROGRAMM/STUNDE
TRANSDERMALES
PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der so genannten
Opioide. Der
schmerzlindernde Wirkstoff, Fentanyl, gelangt langsam aus dem Pflaster
über die Haut in den
Körper.
ERWACHSENE:
Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde
transdermales Pflaster wird
angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die nur mit
stark wirksamen
Schmerzmitteln (Opioiden) ausreichend behandelt werden kö

Fachinformation

1
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
FENTANYL PS MARKETING UND OUTSOURCING 12 MIKROGRAMM/STUNDE
TRANSDERMALES PFLASTER
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanyl
1 transdermales Pflaster enthält 1,375 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 5 cm²
mit einer Freisetzungsrate von 12 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Transdermales Pflaster
Das transdermale Pflaster ist ein rechteckiges hellbraunes Pflaster
zwischen zwei
größeren transparenten Schutzfolien, die vor der Anwendung des
Pflasters
entfernt werden müssen.
Fentanyl PS Marketing und Outsourcing 12 Mikrogramm/Stunde
transdermales
Pflaster haben eine Größe von 5 cm
2
.
Die Pflaster tragen den Aufdruck:„Fentanyl 12 µg/h“ in roter
Tinte.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
ERWACHSENE:
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei schweren chronischen Schmerzen,
die nur
mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können.
KINDER:
Schwere chronische Schmerzen, die einer längeren, kontinuierlichen
Behandlung bedürfen, bei opioidtoleranten Kindern ab 2 Jahren.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung wird individuell auf den Patienten abgestimmt und
erfolgt auf der
Basis der Vorbehandlung des Patienten mit Opioiden und unter
Berücksichtigung:

einer möglichen Toleranzentwicklung

des aktuellen Allgemein- und Gesundheitszustands des Patienten und

des Schweregrads der Erkrankung.
Die erforderliche Fentanyldosierung wird individuell auf den Patienten
abgestimmt und muss regelmäßig nach jeder Anwendung überprüft
werden.
2
Erwachsene:
_Patienten, die erstmals mit Opioiden behandelt werden _
Pflaster mit einer Freisetzungsrate von 12,5 µg/h sollten zur
Ersteinstellung
verwendet werden. Bei sehr alten oder schwachen Patienten ist es
aufgrund der
bekannten Empfindlichkeit dieser Patienten gegenüber der Behandlung
mit
Opioiden nicht empfehlenswert, die Behandlung mit Fentanyl PS
Marketing und
Outsourc