Fentanyl Pharmabide 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Pharmabide Ltd (8122369)

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-04-12

Gebrauchsinformation

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FENTANYL PHARMABIDE 25 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fentanyl Pharmabide und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentanyl Pharmabide
beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Pharmabide anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Pharmabide aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL PHARMABIDE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fentanyl ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel,
den so genannten Opioiden.
Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt
und
dringt durch die Haut in den Körper ein.
Fentanyl Pharmabide wird angewendet zur Behandlung von schweren und
lang anhaltenden Schmerzen, die nur mit stark wirksamen Schmerzmitteln
(Opioiden) ausreichend behandelt werden können.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL
PHARMABIDE BEACHTEN?
FENTANYL PHARMABIDE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der
sonstigen Bestandteile des Pflasters sind
-
wenn Sie nur kurzzeitige Schmerzen haben (z. B. nach einem
operativen Eingriff)
-
wenn Ihr zentrales Nervensystem schwer beeinträcht

Fachinformation

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Fentanyl Pharmabide 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Pharmabide 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Pharmabide 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Pharmabide 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Fentanyl Pharmabide 25 Mikrogramm/ Stunde_:
Jedes transdermale Pflaster enthält 2,75 mg Fentanyl in einem
Pflaster
von 10 cm² mit einer Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde.
_Fentanyl Pharmabide 50 Mikrogramm/ Stunde_:
Jedes transdermale Pflaster enthält 5,5 mg Fentanyl in einem Pflaster
von
20 cm² mit einer Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde.
_Fentanyl Pharmabide 75 Mikrogramm/ Stunde:_
Jedes transdermale Pflaster enthält 8,25 mg Fentanyl in einem
Pflaster
von 30 cm² mit einer Freisetzungsrate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde.
_Fentanyl Pharmabide 100 Mikrogramm/ Stunde:_
Jedes transdermale Pflaster enthält 11 mg Fentanyl in einem Pflaster
von
40 cm² mit einer Freisetzungsrate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
transdermales Pflaster
Fentanyl transdermales Pflaster ist ein rechteckiges hellbraunes
Pflaster,
zwischen zwei größeren transparenten Schutzfolien, die vor der
Pflasteranwendung entfernt werden müssen.
_Fentanyl Pharmabide 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_ hat
eine
Pflastergröße von 10 cm
2
.
Die Pflaster tragen den Aufdruck: “Fentanyl 25

g/h” in roter Tinte
_ _
_Fentanyl Pharmabide 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster_ hat
eine
Pflastergröße von 20 cm
2
.
Die Pflaster tragen den Aufdruck: “Fentanyl 50

g/h” in roter Tinte
_ _
_Fentanyl Pharmabide 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _hat
eine
Pflastergröße von 30 cm
2
.
Die Pflaster tragen den Aufdruck: “Fentanyl 75

g/h” in roter