Fentanyl PAINBREAK 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

PB Pharma GmbH (8030012)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,75 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-08-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FENTANYL PAINBREAK 25 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fentanyl PAINBREAK und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl PAINBREAK beachten?
3. Wie ist Fentanyl PAINBREAK anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl PAINBREAK aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL PAINBREAK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl PAINBREAK.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
 bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen,
 bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl PAINBREAK enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL PAINBREAK BEACHTEN?
FENTANYL PAINBREAK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN:

Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,

Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andau

Fachinformation

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl PAINBREAK 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl PAINBREAK 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl PAINBREAK 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl PAINBREAK 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl PAINBREAK 25 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster_:
1 transdermales Pflaster enthält 2,75 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 10 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl PAINBREAK 50 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster_:
1 transdermales Pflaster enthält 5,5 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 20 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl PAINBREAK 75 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster:_
1 transdermales Pflaster enthält 8,25 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 30 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
_Fentanyl PAINBREAK 100 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster:_
1 transdermales Pflaster enthält 11 mg Fentanyl in einem Pflaster von
40 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das transdermale Pflaster ist ein rechteckiges Pflaster mit
abgerundeten Ecken und einem
zweifarbigen Druck auf der Trägerfolie. Das Pflaster befindet sich
zwischen zwei größeren
transparenten Schutzfolien, die beide vor der Anwendung des Pflasters
entfernt werden müssen.
Das Pflaster ist wie folgt bedruckt:
_Fentanyl PAINBREAK 25 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster: _
beige Diagonalstreifen mit sich wiederholender roter Schrift
„Fentanyl” im Wechsel mit roten
Diagonalstreifen mit sich wiederholender beiger Schrift "25 μg/h".
_Fentanyl PAINBREAK 50 _Mikrogramm/Stunde_ transdermales Pflaster_:
beige Diagonalstreifen mit sich wiederholender grüner Schrift
„Fentanyl” im Wechsel mit gr�