Fentanyl PAINBREAK 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

PB Pharma GmbH (8030012)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 1,375 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-10-27

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FENTANYL PAINBREAK 12 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl PAINBREAK und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl PAINBREAK beachten?
3.
Wie ist Fentanyl PAINBREAK anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl PAINBREAK aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL PAINBREAK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl PAINBREAK.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:

bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen,

bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl PAINBREAK enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer
Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel – Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL PAINBREAK BEACHTEN?
FENTANYL PAINBREAK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN:

Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestand

Fachinformation

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Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl PAINBREAK 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 transdermales Pflaster enthält 1,375 mg Fentanyl in einem Pflaster
von 5 cm² mit einer
Freisetzungsrate von 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das transdermale Pflaster ist ein rechteckiges Pflaster mit
abgerundeten Ecken und einem
zweifarbigen Druck auf der Trägerfolie. Das Pflaster befindet sich
zwischen zwei größeren
transparenten Schutzfolien, die beide vor der Anwendung des Pflasters
entfernt werden müssen.
Fentanyl PAINBREAK 12 Mikrogramm/Stunde transdermale Pflaster haben
eine Größe von 5 cm
2
.
Das Pflaster ist wie folgt bedruckt: beige Diagonalstreifen mit sich
wiederholender oranger Schrift
„Fentanyl” im Wechsel mit orangen Diagonalstreifen mit sich
wiederholender beiger Schrift "12 μg/h".
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentanyl PAINBREAK wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis von Fentanyl PAINBREAK sollte individuell auf den Patienten
angepasst und in
regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden.
Die niedrigste wirksame Dosis
sollte angewendet werden.
Wahl der Initialdosis
Bei der Dosisfindung von Fentanyl PAINBREAK muss berücksichtigt
werden, welches
Opioidanalgetikum bisher angewendet wurde. Es wird empfohlen, Fentanyl
PAINBREAK bei Patienten
anzuwenden, die Opioide bereits zuvor vertragen haben. Weitere
Faktoren, die berücksichtigt werden
müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten,
einschließlich Körpergröße, Alter
und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioidtol