Fentanyl Orion 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 15,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-21

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Fentanyl Orion 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Wirkstoff: Fentanyl
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1. Was ist Fentanyl Orion und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentanyl Orion
beachten?
3. Wie ist Fentanyl Orion anzuwenden?
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6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST FENTANYL ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl Orion ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel, den so genannten. Opioiden.
Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt
und dringt durch die Haut in den Körper ein.
Fentanyl Orion
wird angewendet zur Behandlung von schweren und
lang anhaltenden Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln
ausreichend behandelt werden können.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL
ORION BEACHTEN?
FENTANYL ORION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fentanyl,
Erdnuss, Soja oder einem der sonstigen Bestandteile von Fentanyl
Orion sind
-
bei

Fachinformation

1
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Fentanyl Orion 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 transdermales Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Jedes transdermale
Pflaster von 25,50 cm
2
enthält 15,30 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Transdermales Pflaster
Undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster mit abgerundeten
Ecken und dem
Aufdruck „Fentanyl 75 μg/h“
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene:
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei schweren chronischen Schmerzen
indiziert, die nur
mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können.
Kinder:
Langzeitbehandlung schwerer chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits
eine Opioidtherapie erhalten.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung erfolgt individuell auf der Basis der Vorbehandlung des
Patienten mit Opioiden
und unter Berücksichtigung
• einer möglichen Toleranzentwicklung
• des aktuellen Allgemeinzustands
• des Krankheitsbildes des Patienten und
• des Schweregrades der Erkrankung
Die erforderliche Fentanyldosierung wird individuell angepasst und
muss regelmäßig nach jeder
Anwendung überprüft werden.
_Patienten die erstmals mit Opioiden behandelt werden _
Zur Ersteinstellung sollten Pflaster mit einer Freisetzungsrate von
12,5 Mikrogramm/Stunde
angewendet werden. Bei sehr alten oder geschwächten Patienten ist es
aufgrund ihrer
2
bekannten Empfindlichkeit gegenüber Opioidbehandlungen nicht
empfehlenswert eine
Opioidbehandlung mit Fentanyl Orion zu beginnen. In diesen Fällen
sollte die Therapie
vorzugsweise mit niedrigen Dosen von schnellfreisetzendem Morphin
begonnen werden und
nach Feststellung der optimalen Dosierung Fentanyl verordnet werden.
_Umstellung von anderen Opioiden _
Bei der Umstellung der Therapie von oralen oder parenteralen Opioiden
au