Fentanyl Mylan 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-05-23

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL MYLAN 12 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Mylan beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Mylan.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:

bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen

bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl Mylan enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer
Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL MYLAN BEACHTEN?
FENTANYL MYLAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN

Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Sie Schmerzen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Mylan 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Mylan 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Mylan 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Mylan 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Mylan 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl Mylan 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster mit 5,25 cm
2
Absorptionsfläche enthält 2,1 mg Fentanyl
und setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei (die Stärke ist
mit
12 Mikrogramm/Stunde beschrieben, aber die Freisetzungsrate des
Pflasters beträgt
12,5 Mikrogramm/Stunde)
_Fentanyl Mylan 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster mit 10,5 cm
2
Absorptionsfläche enthält 4,2 mg Fentanyl
und setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
_Fentanyl Mylan 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster mit 21,0 cm
2
Absorptionsfläche enthält 8,4 mg Fentanyl
und setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
_Fentanyl Mylan_
_75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster mit 31,5 cm
2
Absorptionsfläche enthält 12,6 mg Fentanyl
und setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
_Fentanyl Mylan_
_100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster mit 42,0 cm
2
Absorptionsfläche enthält 16,8 mg Fentanyl
und setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transparentes, rechteckiges Pflaster mit weißem Aufdruck auf einer
abziehbaren
Folie.
_ _
_Fentanyl Mylan_
_12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Folgende Angaben sind auf jedes Pflaster gedruckt: Fentanyl 12
µ
g/h
_. _
_ _
_Fentanyl Mylan_
_25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Folgende Angaben sind auf jedes Pflaster gedruckt: Fentanyl 25
µ
g/h.
2
_Fentanyl Mylan_
_50 Mikrogramm/Stunde