Fentanyl-Mepha Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fentanylum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanylum

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

fentanylum 50 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 4.1 mg.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1996-05-30

Fachinformation

FACHINFORMATION
Fentanyl-Mepha i.v. Injektionslösung
Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanylum ut Fentanyli citras.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: Fentanylum 50 µg ut Fentanyli citras 78,5 µg pro
1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Stark wirksames Opioid-Analgetikum für die Anästhesie und die
postoperative Schmerztherapie. Es
ist indiziert:
als analgetische Komponente in der Neuroleptanalgesie;
als Basisanalgetikum in der Allgemein- und Lokalanästhesie;
als Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Analgesie bei längeren
Interventionen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung von Fentanyl soll individuell abhängig von Alter,
Körpergewicht, physischem
Zustand, Krankheiten, Komedikation und von der Art des Eingriffs und
Anästhesie erfolgen.
Um eine Bradykardie zu verhindern, wird empfohlen eine kleine Dosis
eines Anticholinergikums
kurz vor der anästhetischen Induktion intravenös zu verabreichen.
Übliche Dosierung
Einleitung der Narkose
Die Dosis der initialen Bolus-Injektion kann, entsprechend der
voraussichtlichen Dauer der
Operation, gemäss folgendem Schema bestimmt werden:
Fentanyl i.v. Bolus-
Dosis
Ungefähre Dauer des Eingriffs µg/kg KG ml/10 kg KG
30 Min.–2 Std.
2–20
0,4–4
2 Std.–4 Std.
20–50
4–10
Aufrechterhaltung der Analgesie
Bei Zeichen eines Nachlassens der Analgesie können Nachinjektionen
von 0,5–5 ml (25–250 µg)
Fentanyl-Mepha i.v., abgestimmt auf die individuellen Bedürfnisse und
die Schwere des Eingriffs,
i.v. verabreicht werden.
Die Anwendung einer Dauerinfusion gewährleistet eine gleichmässige
Analgesie. Je nach Intensität
des Schmerzreizes empfiehlt sich folgende Dosierung: 0,045–0,3
µg/kg/Min. (0,01–
0,06 ml/10 kg KG/Min.). Die Verabreichung von Fentanyl-Mepha i.v. soll
ca. 20 Min. vor
Beendigung des Eingriffes eingestellt werden, um eine postoperative
Atemdepression mögli