Fentanyl Heumann 75 µg/h Matrixpflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 14,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-01-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL HEUMANN 75 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Heumann beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Heumann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Heumann.
Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln:
-
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
-
bei
Kindern
über
2
Jahren,
die
bereits
Opioide
erhalten
und
eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl Heumann enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL HEUMANN BEACHTEN?
FENTANYL HEUMANN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn
Sie
S

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FENTANYL HEUMANN 25 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL HEUMANN 50 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL HEUMANN 75 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL HEUMANN 100 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FENTANYL HEUMANN 25 ΜG/H
Ein transdermales Pflaster (15 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl (entsprechend
25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
FENTANYL HEUMANN 50 ΜG/H
Ein transdermales Pflaster (30 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl (entsprechend
50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
FENTANYL HEUMANN 75 ΜG/H
Ein transdermales Pflaster (45 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl (entsprechend
75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
FENTANYL HEUMANN 100 ΜG/H
Ein transdermales Pflaster (60 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl (entsprechend
100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Fentanyl Heumann ist ein dünnes, transparentes, vierschichtiges,
transdermales Pflaster vom
Matrix-Typ mit abgerundeten Ecken mit Aufdruck des Wirkstoffs und der
Stärke in schwarzer
Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
Fentanyl Heumann wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
2
KINDER
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis
von Fentanyl
Heumann
sollte
individuell auf den
Patienten
angepasst und
in
regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden.
Die niedrigste wirksame
Dosis sollte angewendet werden.
Die Pflaster sind so gestaltet, d