Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 9,6 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2007-01-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL HEUMANN 50 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Heumann beachten? 3. Wie ist Fentanyl Heumann anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Heumann. Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln: - bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen - bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen Fentanyl Heumann enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL HEUMANN BEACHTEN? FENTANYL HEUMANN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; 2 - wenn Sie Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL FENTANYL HEUMANN 25 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL HEUMANN 50 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL HEUMANN 75 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL HEUMANN 100 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG FENTANYL HEUMANN 25 ΜG/H Ein transdermales Pflaster (15 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl (entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). FENTANYL HEUMANN 50 ΜG/H Ein transdermales Pflaster (30 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl (entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). FENTANYL HEUMANN 75 ΜG/H Ein transdermales Pflaster (45 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl (entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). FENTANYL HEUMANN 100 ΜG/H Ein transdermales Pflaster (60 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl (entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Fentanyl Heumann ist ein dünnes, transparentes, vierschichtiges, transdermales Pflaster vom Matrix-Typ mit abgerundeten Ecken mit Aufdruck des Wirkstoffs und der Stärke in schwarzer Farbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE Fentanyl Heumann wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. 2 KINDER Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis von Fentanyl Heumann sollte individuell auf den Patienten angepasst und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, d Lesen Sie das vollständige Dokument