Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanylcitrat

Verfügbar ab:

hameln pharma gmbh (8084054)

ATC-Code:

N01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fentanyl citrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,0785 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-07-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENTANYL-HAMELN 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml
Injektionslösung. Es wird in
dieser Packungsbeilage durchgängig als Fentanyl-hameln bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl-hameln beachten?
3.
Wie ist Fentanyl-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl-hameln gehört zu einer Gruppe starker Schmerzmittel, Opioide
genannt.
In niedrigen Dosen wird Fentanyl-hameln für die Schmerzkontrolle
während kurzer
Operationen im Krankenhaus angewendet. Hohe Dosen von Fentanyl-hameln
werden
sowohl zur Schmerzlinderung als auch zur Senkung der Atemfrequenz bei
künstlicher
Beatmung verwendet. Bei größeren Operationen wird es in Kombination
mit einem als
Neuroleptikum bekannten Beruhigungsmittel angewandt, um Sie in Narkose
zu
versetzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL-HAMELN BEACHTEN?
FENTANYL-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Fentanyl, andere Morphium-ähnliche Arzn

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält
Fentanylcitrat
0,0785 mg
entsprechend Fentanyl
0,050 mg
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält
Fentanylcitrat
0,157 mg
entsprechend Fentanyl
0,10 mg
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält
Fentanylcitrat
0,785 mg
entsprechend Fentanyl
0,50 mg
Eine Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält
Fentanylcitrat
3.925 mg
entsprechend Fentanyl
2.5 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung enthält 3,5 mg
Natrium pro Milliliter
Lösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Das Arzneimittel ist eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert
von 5.0 – 7.5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Fentanyl ist ein kurz wirksames Opioid zur Verwendung

zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie

als analgetische Komponente bei der Allgemeinanästhesie bei
intubierten und beatmeten
Patienten

zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin bei Patienten mit
assistierter Beatmung
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Fentanyl-hameln darf nur in einer Umgebung verabreicht werden, in der
die Atemwege
kontrolliert werden können, und nur von Fachpersonal, das die
Atemwege kontrollieren kann
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung von Fentanyl-hameln muss entsprechend dem Alter,
Körpergewicht, physischem
Zustand, der Grunderkrankung, Anwendung anderer Arzneimittel und Art
der Operation und der
Anästhesie individuell bestimmt werden.
Erwachsene
Das übliche Dosierungsschema für Erwachsene bei Verabreichung
mittels intravenöser Injektion
ist wie folgt:
initial
supplementär
bei Spontanatmung
50-200*Mikrogramm
50 Mikrogramm
bei assistierter Beatmung
300-3500 Mikrogramm
(bis zu
50 Mikrogramm/kg)
100-200 Mikrogramm
*Dosen von mehr als 200 Mikrogram