Fentanyl esparma 25 µg/h Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 4,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-12-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENTANYL ESPARMA 25 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL ESPARMA 50 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL ESPARMA 75 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL ESPARMA 100 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Fentanyl, 25 Mikrogramm/Stunde
Fentanyl, 50 Mikrogramm/Stunde
Fentanyl, 75 Mikrogramm/Stunde
Fentanyl, 100 Mikrogramm/Stunde
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl esparma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl esparma beachten?
3.
Wie ist Fentanyl esparma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl esparma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen_ _
1.
WAS IST FENTANYL ESPARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl esparma.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
-
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
-
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl esparma enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FEN

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DER
A
RZNEIMITTEL
Fentanyl esparma 25 µg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl esparma 50 µg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl esparma 75 µg/h Transdermales Pflaster
Fentanyl esparma 100 µg/h Transdermales Pflaster
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Fentanyl esparma 25 µg/h Transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster (15 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,8 mg Fentanyl (entsprechend
25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_ _
Fentanyl esparma 50 µg/h Transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster (30 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 9,6 mg Fentanyl (entsprechend
50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_ _
Fentanyl esparma 75 µg/h Transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster (45 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 14,4 mg Fentanyl (entsprechend
75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
_ _
Fentanyl esparma 100 µg/h Transdermales Pflaster
Jedes transdermale Pflaster (60 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 19,2 mg Fentanyl (entsprechend
100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung über einen Zeitraum von 3 Tagen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster_ _
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentanyl esparma wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Fentanyl esparma sollte individuell auf den Patienten
angepasst und in regelmäßigen
Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste
wirksame Dosis sollte
angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 25,
50, 75 und 100 Mikrogramm
Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht
ca. 0,6; 1,2; 1,8 bzw. 2,4 m