Fentanyl Draco Matrix 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

Dr. Ausbüttel Pharma GmbH (8158539)

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-02-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fentanyl Draco Matrix 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST FENTANYL DRACO MATRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL DRACO MATRIX BEACHTEN?
3.
WIE IST FENTANYL DRACO MATRIX ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST FENTANYL DRACO MATRIX AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST
FENTANYL DRACO MATRIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Draco Matrix.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:

bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen

bei
Kindern
über
2
Jahren,
die
bereits
Opioide
erhalten
und
eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl Draco Matrix enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe
stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
FENTANYL
DRACO
MATRIX BEACHTEN?
FENTANYL DRACO MATRIX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN

Sie allergisch gegen Fentanyl, Erdnuss, Soja oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Draco Matrix 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Draco Matrix 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Draco Matrix 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Draco Matrix 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl Draco Matrix 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Wirkstoff: Fentanyl
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Fentanyl Draco Matrix 12 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 2,55 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 4,25 cm
2
und setzt
12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentanyl Draco Matrix 25 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 5,1 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 8,5 cm
2
und setzt
25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentanyl Draco Matrix 50 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 10,2 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 17 cm
2
und setzt
50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentanyl Draco Matrix 75 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 15,3 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 25,5 cm
2
und setzt
75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentanyl Draco Matrix 100 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 20,4 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 34 cm
2
und setzt
100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Fentanyl Draco Matrix ist ein undurchsichtiges, farbloses,
rechteckiges Pflaster mit abgerundeten
Ecken und einem Aufdruck auf der Trägerfolie:
„Fentanyl 12 μg/h“ für Fentanyl Draco Matrix 12
Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 25 μg/h“ für Fentanyl Draco Matrix 25
Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 50 μg/h“ für Fentanyl Draco Matrix 50
Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 75 μg/h“ für Fentanyl Draco Matrix 75
Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 100 μg/h“ für Fentanyl Draco Matrix 100
Mikr