Fentanyl B.Braun 0,5 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanylcitrat

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fentanyl citrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,785 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-03-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL B. BRAUN 0,1 MG INJEKTIONSLÖSUNG
FENTANYL B. BRAUN 0,25 MG INJEKTIONSLÖSUNG
FENTANYL B. BRAUN 0,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor Erhalt von Fentanyl B. Braun beachten?
3.
Wie ist Fentanyl B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl B. Braun ist ein starkes Arzneimittel zur Vermeidung oder
Linderung von Schmerzen. Es
gehört zur Gruppe der sogenannten Opioidanalgetika.
Dieses Arzneimittel wird zusammen mit anderen Arzneimitteln bei
verschiedenen Arten von
Operationen zur Schmerzlinderung (Analgesie) oder Narkose
(Anästhesie) angewendet.
Darüber hinaus wird es auf Intensivstationen bei künstlich beatmeten
Patienten eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR ERHALT VON FENTANYL B. BRAUN BEACHTEN?
FENTANYL B. BRAUN DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
●
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder vergleichbare Substanzen
(sogenannte Opioide) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Ihr Arzt wird bei Ihnen besondere Vorsicht walten lassen, wenn Ihre
Atmung gedämpft ist oder Sie an
einer schweren Atemwegserkrankung leiden, z. B. an schwerem Asthma
oder schwerer Bronchitis. In
diesem Fall wird Ihr

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl B. Braun 0,1 mg Injektionslösung
Fentanyl B. Braun 0,25 mg Injektionslösung
Fentanyl B. Braun 0,5 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 78,5 Mikrogramm Fentanylcitrat,
entsprechend 50 Mikrogramm
Fentanyl.
Damit enthält die 2-ml-Ampulle 100 Mikrogramm Fentanyl, als
Fentanylcitrat, 157 Mikrogramm.
Damit enthält die 5-ml-Ampulle 250 Mikrogramm Fentanyl, als
Fentanylcitrat, 392,5 Mikrogramm.
Damit enthält die 10-ml-Ampulle 500 Mikrogramm Fentanyl, als
Fentanylcitrat, 785 Mikrogramm.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
_ _
Natrium 3,54 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fentanyl B. Braun ist ein kurzwirksames Opioid zur Verwendung
●
zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie,
●
als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und Beatmung
●
zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin bei Patienten mit
Beatmung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
Fentanyl B. Braun ist individuell zu dosieren, entsprechend Alter,
Körpergewicht, körperlichem
Zustand, Erkrankungen, Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und
Anästhesieverfahrens. Hierbei
sind folgende Dosierungsleitlinien zu befolgen:
Erwachsene
INITIALDOSIS
NACHINJEKTIONEN
SPONTANATMUNG
50 – 200 Mikrogramm
50 Mikrogramm
ASSISTIERTE BEATMUNG
300 – 3500 Mikrogramm
100 – 200 Mikrogramm
Gaben von mehr als 4 ml Fentanyl B. Braun (entsprechend 200 Mikrogramm
Fentanyl) sind
ausschließlich in der Anästhesie anzuwenden.
Zur Prämedikation können 1 - 2 ml Fentanyl B. Braun (entsprechend 50
- 100 Mikrogramm Fentanyl)
45 Minuten vor Narkoseeinleitung intramuskulär gegeben werden.
Bei erwachsenen Patienten ohne Prämedikation kann mit 2 ml Fentanyl
B. Braun (entsprechend
100 Mikrogra