Fentanyl B. Braun 50 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

fentanylcitrat

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen AG

ATC-Code:

N01AH01

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl citrate

Dosierung:

50 mikrogram/ml

Darreichungsform:

Injektionsvätska, lösning

Zusammensetzung:

fentanylcitrat 78,5 mikrog Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Fentanyl

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 10 ml

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

1999-11-04

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FENTANYL B. BRAUN 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fentanyl B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Fentanyl B. Braun
3.
Hur du använder Fentanyl B. Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fentanyl B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningenn innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENTANYL B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fentanyl B. Braun är ett läkemedel som används för att förebygga
eller lindra stark smärta. Det tillhör
en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika.
Detta läkemedel används tillsammans med andra läkemedel för
smärtlindring eller bedövning i
samband med olika typers kirurgi.
Det används även hos patienter som får mekaniskt assisterad andning
på intensivvårdsenheter.
Fentanyl som finns i Fentanyl B Braun kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR FENTANYL B. BRAUN
DU SKA INTE GES FENTANYL B. BRAUN:
-
om du är allergisk mot fentanyl eller motsvarande läkemedel (s.k.
opioider) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Läkaren kommer att iaktta särskild försiktighet om du har
försämrad andningsfunktion eller om du har
en svår sjukdom i andningsvägarna, t.ex. svår astma eller svår
luftrörskatarr. I sådana f

Fachinformation

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Fentanyl B. Braun 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 78,5 mikrogram
fentanylcitrat, motsvarande
50 mikrogram fentanyl.
En 10 ml ampull Fentanyl B. Braun 50 mikrogram/ml innehåller 500
mikrogram fentanyl som
785 mikrogram fentanylcitrat.
En 2 ml ampull Fentanyl B. Braun 50 mikrogram/ml innehåller 100
mikrogram fentanyl som
157 mikrogram fentanylcitrat.
Hjälpämne med känd effekt
Natrium 3,54 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fentanyl B. Braun injektionsvätska är en kortverkande opioid som
används
-
inom neuroleptanalgesi och neuroleptanestesi
-
som analgetikum inom allmänanestesi vid intubation och ventilation
-
som analgetikum vid intensivvård av artificiellt ventilerade
patienter
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Doseringen av Fentanyl B. Braun ska anpassas individuellt efter
patientens ålder, kroppsvikt,
fysiska tillstånd, underliggande sjukdom, samtidig användning av
andra läkemedel samt efter
typ av kirurgi och anestesi. Följande doseringsriktlinjer bör
följas:
_Vuxna_
INITIALDOS
TILLÄGGSDOS
SPONTAN ANDNING
50–200 mikrogram
50 mikrogram
ASSISTERAD VENTILATION
300–3500 mikrogram
100–200 mikrogram
Högre doser än 4 ml av Fentanyl B. Braun (motsvarande 200 mikrogram
fentanyl) används
bara vid anestesi.
För premedicinering kan 1–2 ml Fentanyl B. Braun (motsvarande
50–100 mikrogram
fentanyl) ges intramuskulärt 45 minuter före induktion av anestesi.
Efter intravenös administrering till icke premedicinerade vuxna
patienter kan 2 ml Fentanyl B.
Braun (motsvarande 100 mikrogram fentanyl) förväntas ge tillräcklig
analgesi i 10–
20 minuter vid kirurgi med smärta av låg intensitet.
10 ml Fentanyl B. Braun (motsvarande 500 mikrogram fentanyl) som
bolusinjektion ge