Fentanyl Actavis 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FENTANYL

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fentanyl

Einheiten im Paket:

3 Stück , Laufzeit: 36 Monate,4 Stück , Laufzeit: 36 Monate,5 Stück , Laufzeit: 36 Monate,8 Stück , Laufzeit: 36 Monate,10 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Therapiebereich:

Fentanyl

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-11-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL ACTAVIS 75 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Actavis beachten?
3.
Wie ist Fentanyl Actavis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Actavis.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl Actavis enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel, Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL ACTAVIS BEACHTEN?
FENTANYL ACTAVIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit an

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Actavis 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Fentanyl Actavis 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Fentanyl Actavis 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Fentanyl Actavis 100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl Actavis 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster:_
Jedes Pflaster setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes
Pflaster mit 7,5 cm
2
enthält 4,125
mg Fentanyl.
_Fentanyl Actavis 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster_
Jedes Pflaster setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes
Pflaster mit 15 cm
2
enthält 8,25
mg Fentanyl.
_Fentanyl Actavis 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster_
Jedes Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes
Pflaster mit 22,5 cm
2
enthält
12,375 mg Fentanyl.
_Fentanyl Actavis 100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster_
Jedes Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes
Pflaster mit 30 cm
2
enthält 16,5
mg Fentanyl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Jedes Pflaster: Transparentes farbloses Pflaster mit blauem Aufdruck
auf der Trägerfolie „Fentanyl 25
μg/h“, „Fentanyl 50 μg/h“, „Fentanyl 75 μg/h“,
„Fentanyl 100 μg/h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene:_
Fentanyl Actavis wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
_Kinder:_
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine Opioid-
Therapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Fentanyl Actavis sollte individuell auf den Patienten
angepasst und in regelmäßigen
Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste
wirksame Dosis sollte
angewendet werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 25,
50, 75 und 100 Mikrogramm
Fentanyl pro Stunde in