Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml Injektionslösung 0,1 mg/2 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanylcitrat

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fentanyl citrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,157 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-09-23

Gebrauchsinformation

DeltaSelect
GmbH
FENTANYL-ACTAVIS 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
0,1 MG/2 ML
April 2013
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING
INFORMATION – FOR GERMANY
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL-ACTAVIS 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 0,1 MG/2 ML
Wirkstoff: Fentanylcitrat
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml Injektionslösung 0,1 mg/2 ml und
wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml
Injektionslösung 0,1 mg/2 ml beachten?
3.
Wie
ist
Fentanyl-Actavis
0,05
mg/ml
Injektionslösung
0,1
mg/2 ml
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie
ist
Fentanyl-Actavis
0,05
mg/ml
Injektionslösung
0,1
mg/2 ml
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL-ACTAVIS 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 0,1 MG/2 ML
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml
Injektionslösung 0,1 mg/2 ml
ist ein stark wirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml Injektionslösung 0,1 mg/2 ml wird
angewendet:

bei Narkoseprämedikation,
DeltaSelect
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FENTANYL-ACTAVIS 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
0,1 MG

Fachinformation

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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml Injektionslösung 0,1 mg/2 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Injektionslösung enthalten:
Fentanylcitrat
0,0785 mg (entsprechend 0,05 mg Fentanyl)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: NatriumVollständige
Auflistung der
sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Narkoseprämedikation,

Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie,

als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation
und Beatmung,

als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie,

zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml Injektionslösung 0,1 mg/2 ml kann
intravenös als Bolus
oder als Infusion verabreicht werden.
Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml Injektionslösung 0,1 mg/2 ml wird in der
Regel langsam
intravenös appliziert und kann dafür mit isotonischer
Natriumchloridlösung verdünnt
werden. Fentanyl-Actavis 0,05 mg/ml Injektionslösung 0,1 mg/2 ml kann
auch
intramuskulär angewandt werden.
Fentanyl sollte nur unter Voraussetzungen, die eine Beatmung
ermöglichen und durch
Personal, das eine Beatmung durchführen kann, verabreicht werden
(siehe
Abschnitt 4.4).
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Die
Dosierung muss individuell
nach Alter,
Gewicht,
Allgemeinzustand
und
Begleiterkrankungen, Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs