Fentalupo Matrix 50 µg/h

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fentanyl

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanyl

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 8,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-26

Gebrauchsinformation

1/9
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FENTALUPO MATRIX 50 ΜG/H Transdermale Pflaster
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fentalupo Matrix 50 µg/h und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentalupo Matrix 50 µg/h
beachten?
3.
Wie ist Fentalupo Matrix 50 µg/h anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentalupo Matrix 50 µg/h aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FENTALUPO MATRIX 50 ΜG/H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentamat Matrix 50 µg/h ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
FENTALUPO MATRIX 50 ΜG/H WIRD ANGEWENDET BEI
chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioide)
ausreichend behandelt
werden können.
_HINWEIS _
Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz der
Behandlung mit einem Fentanyl-
haltigen Pflaster bei plötzlichen starken Schmerzen eine zusätzliche
Behandlung mit
schnellfreisetzenden stark wirksamen Schmerzmitteln erforderlich war.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTALUPO MATRIX 50 ΜG/H
BEACHTEN?
FENTALUPO MATRIX 50 ΜG/H DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der
sonstigen Bestandteile
von Fentalupo Matrix 50 µg/h s

Fachinformation

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_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentalupo Matrix 25 µg/h Transdermale Pflaster
Fentalupo Matrix 50 µg/h Transdermale Pflaster
Fentalupo Matrix 75 µg/h Transdermale Pflaster
Fentalupo Matrix 100 µg/h Transdermale Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fentanyl
_Fentalupo Matrix 25 µg/h _
1 transdermales Pflaster 25 µg/h (10,5 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,2 mg Fentanyl
entsprechend 25 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum
von 3 Tagen).
_Fentalupo Matrix 50 µg/h _
1 transdermales Pflaster 50 µg/h (21 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 8,4 mg Fentanyl
entsprechend 50 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum
von 3 Tagen).
_Fentalupo Matrix 75 µg/h _
1 transdermales Pflaster 75 µg/h (31,5 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 12,6 mg Fentanyl
entsprechend 75 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum
von 3 Tagen).
_Fentalupo Matrix 100 µg/h _
1 transdermales Pflaster 100 µg/h (42 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 16,8 mg Fentanyl
entsprechend 100 µg/Stunde Wirkstofffreisetzung (über einen Zeitraum
von 3 Tagen).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Transparentes abgerundetes rechtwinkliges transdermales Pflaster mit
dem Aufdruck: fentanyl
und der jeweiligen Stärke, bestehend aus einer Schutzfolie (vor
Anwendung des Pflasters zu
entfernen) und zwei funktionellen Schichten: einer fentanylhaltigen
selbstklebenden
Matrixschicht und einer wasserundurchlässigen Trägerfolie.
Größe des transdermalen Pflasters: 10,5 cm²/21 cm²/31,5 cm²/42
cm²
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend
behandelt werden können.
_HINWEIS _
Studien haben gezeigt, dass bei fast allen Patienten trotz der
Behandlung mit einem Fentanyl-
haltigen Pflaster eine Zusatzmedikation mi